Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obranná reakce hostitele Candida po septickém šoku u kriticky nemocných (IMMUNOCANDIDA)

27. dubna 2017 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Obranná reakce hostitele IMMUNOCANDIDA Candida po septickém šoku u kriticky nemocných

Septický šok je spojen se získanou imunoparalýzou, která je spojena s vysokým rizikem nozokomiální získané infekce. Nozokomiální kandidóza je spojena s 50% úmrtností, ale je obtížné ji diagnostikovat. Použití kolonizačních indexů a rizikových faktorů na druhé straně vystavuje zbytečnému používání antimykotik. Cílem této studie je vyhodnotit, zda by odpověď hostitele na infekci spojenou s biomarkery kandidy pomohla předvídat nástup kandidózy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednocentrová prospektivní observační studie. Zahrnutí: všichni po sobě jdoucí pacienti po septickém šoku bez infekce Candida.

Měřené parametry: odpověď hostitele (HLADR, CD64, zánětlivé cytokiny po expozici LPS) a biomarkery Candida (beta D glukan, Mannan Ag a Ig), demografie, výsledek (výskyt nozokomiální infekce Candida, morbidita a přežití)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34295
        • Hôpital St Eloi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

všichni po sobě jdoucí pacienti následně po septickém šoku bez infekce Candida.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk > = 18 let

  • Pacienti v toxickém šoku definováni podle Bone kritérií
  • Informovaný souhlas pacienta nebo jeho spolehlivé osoby (v tomto případě souhlas s naléváním). Možnost zařazení dle urgentního postupu s povinností výzkumu pro souhlas se spolehlivou osobou a s pacientem.
  • Povinnost člena nebo příjemce mít národní pojištění

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy podle článku L1121-5 CSP
  • Zranitelné osoby podle článku L1121-6 CSP 9358 _ "
  • Neutropénie 500 / mm3
  • Infekce HIV, aktivní kolona hepatitidy C nebo B
  • Bioterapie (anti-CD20, anti-TNFa, anti-IL-6)
  • Léčba imunosupresory (methotrexát, azathioprin, cyklofosfamid, mykofenolát mofétil, cyklosporin, takrolimus)
  • Léčba kortikosteroidy = 1 mg/kg ekvivalentního prednisonu po dobu delší než měsíc
  • Toxický šok v důsledku hluboké kandidózy při příjmu v resuscitaci
  • Vrozené deficity Th17 (kroniky kožní kandidózy, syndrom hyper IgE)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Septický šok a kandidóza

Realizované analýzy budou dvou typů:

1/imunologická analýza, což je charakterizace schopností obrany proti choroboplodným zárodkům a 2/výzkum (výzkum) Candidy mikroskopickým vyšetřením a kultivací na kruzích růstu, ale také výzkum genomu houby stavem -moderní technika mykologické laboratoře (PCR). Obvyklé výsledky výzkumu bakterií.
Diagnostický test: Výskyt kandidózy
Výskyt kandidózy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt kandidózy
Časové okno: Den 28 přežití
Výsledek
Den 28 přežití

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UF 9358

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septický šok

Klinické studie na Výskyt kandidózy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit