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Risposta di difesa dell'ospite Candida dopo lo shock settico nei malati critici (IMMUNOCANDIDA)

27 aprile 2017 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

IMMUNOCANDIDA Risposta della difesa dell'ospite da candida dopo lo shock settico nei malati critici

Lo shock settico è associato a immunoparalisi acquisita che è associata ad un alto rischio di infezione nosocomiale acquisita. La candidosi nosocomiale è associata a un tasso di mortalità del 50%, ma è difficile da diagnosticare. L'utilizzo degli indici di colonizzazione e dei fattori di rischio espone invece all'uso non necessario di antimicotici. Lo scopo del presente studio è valutare se la risposta dell'ospite all'infezione associata ai biomarcatori della candida aiuterebbe ad anticipare l'insorgenza della candidosi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio osservazionale prospettico a centro singolo. Inclusione: tutti i pazienti consecutivi successivamente a uno shock settico senza infezione da Candida.

Parametri misurati: risposta dell'ospite (HLADR, CD64, citochine infiammatorie consecutive all'esposizione a LPS) e biomarcatori di Candida (beta D Glucan, Mannan Ag e Ig), dati demografici, esito (presenza di infezione nosocomiale da Candida, morbilità e sopravvivenza)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Hôpital St Eloi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

tutti i pazienti consecutivi successivamente a uno shock settico senza infezione da Candida.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età > = 18 anni

  • I pazienti in shock tossico definiti secondo i criteri Bone
  • Consenso informato del paziente o di una sua persona di fiducia (poursuit consent in questo caso). Possibilità di inserimento secondo procedura d'urgenza con obbligo di ricerca del consenso presso la persona di fiducia e presso il paziente.
  • Obbligo dell'affiliato o del beneficiario di avere un'assicurazione nazionale

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza o in allattamento ai sensi dell'articolo L1121-5 del CSP
  • Persone vulnerabili ai sensi dell'articolo L1121-6 del CSP 9358_"
  • Neutropenie 500 / mm3
  • Infezione da HIV, la colonna attiva dell'epatite C o B
  • Bioterapici (anti-CD20, anti-TNFa, anti-IL-6)
  • Trattamenti immunosoppressori (metotrexato, azatioprina, ciclofosfamide, micofenolato mofetile, ciclosporina, tacrolimus)
  • Terapia con corticosteroidi = 1 mg/kg di prednisone equivalente per più di un mese
  • Shock tossico dovuto a candidosi profonda nel ricovero in rianimazione
  • Deficit congeniti di Th17 (cronache di candidosi cutaneo-mucosa, sindrome da iper IgE)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Shock settico e candidosi

Le analisi realizzate saranno di due tipi:

1/un'analisi immunologica che è la caratterizzazione delle capacità di difesa contro i germi e 2/una ricerca di Candida per esame microscopico e coltura su circoli di crescita ma anche la ricerca del genoma del fungo per uno stato di -tecnica all'avanguardia del laboratorio di micologia (PCR). Soliti incassi di ricerca per batteri.
Test diagnostico: Presenza di infezione da candidosi
Presenza di infezione da candidosi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di infezione da candidosi
Lasso di tempo: Sopravvivenza al giorno 28
Risultato
Sopravvivenza al giorno 28

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UF 9358

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Shock settico

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