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Candida-Host-Abwehrreaktion nach septischem Schock bei kritisch Kranken (IMMUNOCANDIDA)

27. April 2017 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

IMMUNOCANDIDA Candida Wirtsabwehrreaktion nach septischem Schock bei kritisch Kranken

Der septische Schock ist mit einer erworbenen Immunparalyse verbunden, die mit einem hohen Risiko einer nosokomial erworbenen Infektion verbunden ist. Nosokomiale Candidiasis ist mit einer Sterblichkeitsrate von 50 % verbunden, aber schwer zu diagnostizieren. Die Verwendung von Kolonisationsindizes und Risikofaktoren setzt andererseits dem unnötigen Einsatz von Antimykotika aus. Das Ziel der vorliegenden Studie ist es zu bewerten, ob die Wirtsantwort auf eine mit Candida-Biomarkern assoziierte Infektion helfen würde, den Beginn der Candidiasis zu antizipieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Single-Center prospektive Beobachtungsstudie. Einschluss: alle konsekutiven Patienten nach einem septischen Schock ohne Candida-Infektion.

Gemessene Parameter: Wirtsantwort (HLADR, CD64, entzündliche Zytokine nach LPS-Exposition) und Candida-Biomarker (Beta-D-Glucan, Mannan-Ag und -Ig), Demographie, Ergebnis (Auftreten einer nosokomialen Candida-Infektion, Morbidität und Überleben)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Hôpital St Eloi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

alle konsekutiven Patienten nach einem septischen Schock ohne Candida-Infektion.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter > = 18 Jahre

  • Die Patienten im toxischen Schock, definiert nach den Bone-Kriterien
  • Einverständniserklärung des Patienten oder seiner Vertrauensperson (in diesem Fall Poursuit-Einwilligung). Aufnahmemöglichkeit nach dem Notfallverfahren mit Verpflichtung zur Recherche zur Einwilligung bei der Vertrauensperson und beim Patienten.
  • Verpflichtung der Mitgliedschaft oder des Begünstigten, eine Sozialversicherung zu haben

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frauen gemäß Artikel L1121-5 des CSP
  • Gefährdete Personen gemäß Artikel L1121-6 des CSP 9358 _ "
  • Neutropénie 500 / mm3
  • Infektion durch das HIV, die Hepatitis C oder B aktive Säule
  • Biotherapeutika (Anti-CD20, Anti-TNFa, Anti-IL-6)
  • Behandlungen Immunsuppressoren (Methotrexat, Azathioprin, Cyclophosphamid, Mycophenolatmofétil, Cyclosporin, Tacrolimus)
  • Kortikosteroidtherapie = 1 mg / kg äquivalentes Prednison für mehr als einen Monat
  • Toxischer Schock aufgrund einer tiefen Candidiasis bei der Aufnahme in Reanimation
  • Angeborene Defizite von Th17 (Chroniken der kutan-schleimigen Candidiasis, Hyper-IgE-Syndrom)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Septischer Schock und Candidiasis

Die durchgeführten Analysen werden zwei Arten sein:

1/eine immunologische Analyse, das ist die Charakterisierung der Abwehrkräfte gegen Keime und 2/eine Suche(Forschung) von Candida durch mikroskopische Untersuchung und Kultur auf Wachstumskreisen, aber auch die Erforschung des Genoms des Pilzes durch einen State-of -the-art-Technik des Labors für Mykologie (PCR). Übliche Forschungseinnahmen für Bakterien.
Diagnosetest: Auftreten einer Candidiasis-Infektion
Auftreten einer Candidiasis-Infektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten einer Candidiasis-Infektion
Zeitfenster: Tag 28 Überleben
Ergebnis
Tag 28 Überleben

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UF 9358

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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