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중환자에서 패혈성 쇼크 후 칸디다 숙주 방어 반응 (IMMUNOCANDIDA)

2017년 4월 27일 업데이트: University Hospital, Montpellier

IMMUNOCANDIDA 중환자에서 패혈성 쇼크 후 칸디다 숙주 방어 반응

패혈성 쇼크는 병원내 감염의 높은 위험과 관련된 후천성 면역마비와 관련이 있습니다. 병원성 칸디다증은 50%의 사망률과 관련이 있지만 진단하기는 어렵습니다. 반면 집락 지수와 위험 요인을 사용하면 불필요한 항진균제 사용에 노출됩니다. 현재 연구의 목적은 칸디다 바이오마커와 관련된 감염에 대한 숙주 반응이 칸디다증 발병을 예상하는 데 도움이 되는지 여부를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

단일 센터 전향적 관찰 연구. 포함: 칸디다 감염 없이 패혈성 쇼크를 겪은 모든 연속 환자.

측정된 매개변수: 숙주 반응(HLADR, CD64, LPS 노출에 연속되는 염증성 사이토카인) 및 칸디다 바이오마커(베타 D 글루칸, 만난 Ag 및 Ig), 인구 통계, 결과(칸디다 병원내 감염의 발생, 이환율 및 생존)

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • Hôpital St Eloi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

칸디다 감염이 없는 패혈성 쇼크 이후의 모든 연속 환자.

설명

포함 기준:

나이 > = 18세

  • 뼈 기준에 따라 정의된 독성 쇼크 환자
  • 환자 또는 그의 신뢰할 수 있는 사람의 사전 동의(이 경우 푸어슈트 동의). 신뢰할 수 있는 사람과 환자와의 동의를 위한 연구 의무와 함께 응급 절차에 따라 포함 가능성.
  • 회원 또는 수혜자의 국민 보험 가입 의무

제외 기준:

  • CSP의 조항 L1121-5에 따른 임산부 또는 모유 수유 여성
  • CSP 9358의 기사 L1121-6에 따른 취약한 사람들 _ "
  • 뉴트로페니 500 / mm3
  • HIV, C형 간염 또는 B형 간염 활성 컬럼에 의한 감염
  • 바이오치료제(항CD20, 항TNFα, 항IL-6)
  • 면역억제제(메토트렉세이트, 아자티오프린, 시클로포스파미드, 미코페놀레이트 모페틸, 시클로스포린, 타크로리무스) 치료
  • 코르티코스테로이드 요법 = 1개월 이상 동안 동등한 프레드니손 1mg/kg
  • 소생술 입원시 깊은 칸디다증으로 인한 독성 쇼크
  • Th17의 선천성 결손(피부 점막 칸디다증 연대기, 고 IgE 증후군)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
패혈성 쇼크 및 칸디다증

실현된 분석은 두 가지 유형입니다.

1/세균에 대한 방어 능력을 특성화하는 면역학적 분석 및 2/생장원에 대한 현미경 검사 및 배양에 의한 칸디다의 검색(연구) 및 상태에 의한 버섯 게놈에 대한 연구 -진균학 실험실(PCR)의 최신 기술. 박테리아에 대한 일반적인 연구.

칸디다증 감염 발생

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
칸디다증 감염 발생
기간: 28일 생존
결과
28일 생존

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 27일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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칸디다증 감염 발생에 대한 임상 시험

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