超耐力赛中肾功能的评估。 (INFERNAL)
2017年9月11日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
超耐力赛中的肾功能评估：关于监测特定生物标志物以评估肾脏风险的兴趣。
在超耐力赛事中，运动员会经历极端的身体和心理需求，有时会达到人体生理适应性反应的极限。 对于肾功能来说尤其如此，一些急性肾功能衰竭的证据已经显示出来，有时会导致透析。 然而，在这种超耐力赛中涉及急性肾功能衰竭的确切机制尚不清楚。
我们研究的目的是评估 110 公里超耐力赛开始和结束时血清和尿肌酐和胱氨酸 C 的肾小球滤过率。 我们的假设是，在超耐力赛中，肾功能可能会受到损伤，给运动员带来风险。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Lorraine
-
Saint Nabord、Lorraine、法国、88200
- Stade des Perrey
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄：至少20岁
- 正式注册参加 110 公里比赛（INFERNAL Trail des Vosges）的运动员
- 运动员由比赛医务人员 (MD) 告知。
- 给予并签署研究协议知情同意书的运动员
排除标准：
- 患有已知疾病且需要以下药物治疗的运动员：
- 影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药物（血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素受体阻滞剂、醛固酮受体阻滞剂）
- 利尿药
- 抗凝药物
- 非甾体抗炎药
- 患有已知甲状腺疾病的运动员（因为对血清胱抑素水平的影响）
- 患有肾病的运动员
- 患有炎症性疾病的运动员
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：地狱之臂
INFERNAL Arm 将在 110 公里比赛开始和结束时检测肌酐和胱氨酸 C 的血清和尿液剂量。
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干预包括 110 公里比赛开始和结束时的血清和尿液剂量（肌酐和胱抑素 C）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肾小球滤过率
大体时间：基线 30 分钟（09.07.2017），110 公里比赛结束时 30 分钟（基线后 2 或 3 天）
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肾小球滤过率将根据血清和尿肌酐和胱抑素 C 剂量计算
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基线 30 分钟（09.07.2017），110 公里比赛结束时 30 分钟（基线后 2 或 3 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Didier S, Vauthier JC, Gambier N, Renaud P, Chenuel B, Poussel M. Substance use and misuse in a mountain ultramarathon: new insight into ultrarunners population? Res Sports Med. 2017 Apr-Jun;25(2):244-251. doi: 10.1080/15438627.2017.1282356. Epub 2017 Jan 23.
- Poussel M, Vauthier JC, Renaud P, Gambier N, Chenuel B, Ladriere M. [Acute kidney injury following naproxene use in an ultraendurance female athlete]. Presse Med. 2013 Sep;42(9 Pt 1):1274-6. doi: 10.1016/j.lpm.2012.09.030. Epub 2013 Feb 27. No abstract available. French.
- Hoffman MD, Weiss RH. Does Acute Kidney Injury From an Ultramarathon Increase the Risk for Greater Subsequent Injury? Clin J Sport Med. 2016 Sep;26(5):417-22. doi: 10.1097/JSM.0000000000000277.
- Hoffman MD, Stuempfle KJ, Fogard K, Hew-Butler T, Winger J, Weiss RH. Urine dipstick analysis for identification of runners susceptible to acute kidney injury following an ultramarathon. J Sports Sci. 2013;31(1):20-31. doi: 10.1080/02640414.2012.720705. Epub 2012 Oct 4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月7日
初级完成 (实际的)
2017年9月10日
研究完成 (实际的)
2017年9月10日
研究注册日期
首次提交
2017年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月27日
首次发布 (实际的)
2017年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月11日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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