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超耐久レースにおける腎機能の評価。 (INFERNAL)

2017年9月11日 更新者：Central Hospital, Nancy, France

超持久力レースにおける腎機能評価: 腎リスクを評価するために特定のバイオマーカーを監視することに関心があります。

超持久力イベント中、アスリートは極端な肉体的および精神的要求を経験し、時には人間の生理機能への適応反応の限界に達します. これは特に腎機能に当てはまり、急性腎不全のいくつかの証拠がすでに示されており、時には透析につながる. しかし、このような超持久力レースにおける急性腎不全に関与する正確なメカニズムは明確に解明されていません。

私たちの研究の目的は、110 km の超耐久レースの開始時と終了時の血清および尿中のクレアチニンとシスチチン C から糸球体濾過率を推定することです。 私たちの仮説は、超持久力レース中に腎機能が損傷し、アスリートにリスクが生じる可能性があるというものです.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
    • Lorraine
      • Saint Nabord、Lorraine、フランス、88200
        • Stade des Perrey

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢：20歳以上
  • 110kmレース（INFERNAL Trail des Vosges）公認選手
  • レースの医療スタッフのメンバー (MD) から通知を受けた選手。
  • 研究プロトコルへのインフォームドコンセントを与え、署名するアスリート

除外基準:

  • 以下の投薬を必要とする既知の疾患を持つ選手：
  • レニン・アンギオテンシン・アルドステロン系に影響を与える薬剤（アンギオテンシン変換酵素阻害薬、アンギオテンシン受容体遮断薬、アルドステロン受容体遮断薬）
  • 利尿薬
  • 抗凝固薬
  • 非ステロイド性抗炎症薬
  • 既知の甲状腺疾患を持つアスリート（血清シスタチンレベルへの影響のため）
  • 既知の腎疾患を持つアスリート
  • 既知の炎症性疾患を持つアスリート

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：インファーナルアーム
INFERNAL アームには、110 km レースの開始時と終了時にクレアチニンとシスタニン C の血清と尿中の投与量があります。
他の：地獄の介入
介入は、110 km レースの開始時と終了時の血清および尿中投与量 (クレアチニンとシスタチン C) で構成されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糸球体濾過率
時間枠：ベースライン (09.07.2017) で 30 分、110 km レースの終わり (ベースラインから 2 日または 3 日後) で 30 分
糸球体濾過率は、血清および尿中のクレアチニンとシスタチン C の投与量から計算されます。
ベースライン (09.07.2017) で 30 分、110 km レースの終わり (ベースラインから 2 日または 3 日後) で 30 分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Central Hospital, Nancy, France

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月7日

一次修了 (実際)

2017年9月10日

研究の完了 (実際)

2017年9月10日

試験登録日

最初に提出

2017年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月27日

最初の投稿 (実際)

2017年5月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月11日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2017-A00808-45

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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