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Évaluation de la fonction rénale dans une course d'ultra-endurance. (INFERNAL)

11 septembre 2017 mis à jour par: Central Hospital, Nancy, France

Évaluation de la fonction rénale dans une course d'ultra endurance : de l'intérêt du suivi de biomarqueurs spécifiques pour évaluer le risque rénal.

Lors d'épreuves d'ultra endurance, les athlètes éprouvent des exigences physiques et mentales extrêmes, parfois à la limite de la réponse adaptative à la physiologie humaine. Ceci est particulièrement vrai pour la fonction rénale, et certaines preuves d'insuffisance rénale aiguë ont déjà été mises en évidence, conduisant parfois à la dialyse. Cependant, les mécanismes précis impliqués dans l'insuffisance rénale aiguë dans ces courses d'ultra-endurance ne sont pas clairement élucidés.

Le but de notre étude est d'estimer le taux de filtration glomérulaire à partir de la créatinine et de la cystitine C sériques et urinaires au début et à la fin d'une course d'ultra endurance de 110 km. Notre hypothèse est que lors de la course d'ultra endurance, la fonction rénale peut être lésée, avec un risque pour le sportif.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Lorraine
      • Saint Nabord, Lorraine, France, 88200
        • Stade des Perrey

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : Au moins 20 ans
  • Athlète officiellement inscrit au 110 km (INFERNAL Trail des Vosges)
  • Athlète informé par un membre (MD) du Personnel Médical de la course.
  • Athlète qui donne et signe le consentement éclairé au protocole de recherche

Critère d'exclusion:

  • Athlète atteint d'une maladie connue nécessitant les médicaments suivants :
  • Médicaments influençant le système rénine-angiotensine-aldostérone (inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine, antagonistes des récepteurs de l'aldostérone)
  • Médicaments diurétiques
  • Médicaments anticoagulants
  • Anti-inflammatoires non stéroïdiens
  • Athlète avec une maladie thyroïdienne connue (en raison de l'influence sur le taux de cystatine sérique)
  • Athlète avec une maladie rénale connue
  • Athlète avec une maladie inflammatoire connue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Bras INFERNAL
Le Bras INFERNAL aura un dosage sérique et urinaire de la créatinine et de la cystanine C au début et à la fin de la course de 110 km.
Autre: Intervention INFERNE
L'intervention consiste en un dosage sérique et urinaire (créatinine et cystatine C) au début et à la fin de la course de 110 km.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de filtration glomérulaire
Délai: 30 minutes au départ (09.07.2017) et 30 minutes à la fin de la course de 110 km (2 ou 3 jours après le départ)
Le débit de filtration glomérulaire sera calculé à partir du dosage de la créatinine sérique et urinaire et de la cystatine C
30 minutes au départ (09.07.2017) et 30 minutes à la fin de la course de 110 km (2 ou 3 jours après le départ)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Central Hospital, Nancy, France

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

7 septembre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

10 septembre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

10 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2017

Première publication (RÉEL)

2 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-A00808-45

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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