Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaisten toiminnan arviointi ultrakestävyyskilpailussa. (INFERNAL)

maanantai 11. syyskuuta 2017 päivittänyt: Central Hospital, Nancy, France

Munuaisten toiminnan arviointi ultrakestävyyskilpailussa: erityisten biomarkkereiden seuranta munuaisriskin arvioimiseksi.

Ultrakestävyyskilpailujen aikana urheilijat kokevat äärimmäisiä fyysisiä ja henkisiä vaatimuksia, joskus ihmisen fysiologiaan mukautuvan vasteen rajoissa. Tämä pätee erityisesti munuaisten toimintaan, ja joitakin todisteita akuutista munuaisten vajaatoiminnasta on jo osoitettu, mikä joskus johtaa dialyysiin. Tällaisissa ultrakestävyyskilpailuissa akuuttiin munuaisten vajaatoimintaan liittyviä tarkkoja mekanismeja ei kuitenkaan ole selkeästi selvitetty.

Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida glomerulusten suodatusnopeutta seerumin ja virtsan kreatiniinista ja kystiini C:stä 110 km:n ultrakestävyyskilpailun alussa ja lopussa. Hypoteesimme on, että ultrakestävyyskilpailun aikana munuaisten toiminta saattaa vaurioitua, mikä on riski urheilijalle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Lorraine
      • Saint Nabord, Lorraine, Ranska, 88200
        • Stade des Perrey

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: Vähintään 20 vuotta vanha
  • Urheilija, joka on virallisesti rekisteröity 110 km:n kilpailuun (INFERNAL Trail des Vosges)
  • Kilpailijan lääkintähenkilöstön jäsen (MD) ilmoitti urheilijalle.
  • Urheilija, joka antaa ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen tutkimuspöytäkirjaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Urheilija, jolla on tunnettu sairaus, joka tarvitsee seuraavia lääkkeitä:
  • Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmään vaikuttavat lääkkeet (angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjät, angiotensiinireseptorin salpaajat, aldosteronireseptorin salpaajat)
  • Diureettiset lääkkeet
  • Antikoagulanttilääkkeet
  • Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet
  • Urheilija, jolla on tunnettu kilpirauhassairaus (koska vaikutus seerumin kystatiinitasoon)
  • Urheilija, jolla on tiedossa munuaissairaus
  • Urheilija, jolla on tuttu tulehdussairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: INFERNAL Varsi
INFERNAL Arm sisältää seerumin ja virtsaannostuksen kreatiniinille ja kystaniini C:lle 110 km:n kilpailun alussa ja lopussa.
Muut: INFERNAL interventio
Interventio koostuu seerumin ja virtsan annostelusta (kreatiniini ja kystatiini C) 110 km:n kilpailun alussa ja lopussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glomerulaarinen suodatusnopeus
Aikaikkuna: 30 minuuttia lähtötilanteessa (09.07.2017) ja 30 minuuttia 110 km:n kilpailun lopussa (2 tai 3 päivää lähtötilanteen jälkeen)
Kerästen suodatusnopeus lasketaan seerumin ja virtsan kreatiniinin ja kystatiini C:n annoksesta
30 minuuttia lähtötilanteessa (09.07.2017) ja 30 minuuttia 110 km:n kilpailun lopussa (2 tai 3 päivää lähtötilanteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Hospital, Nancy, France

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 7. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 10. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 10. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-A00808-45

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisten vajaatoiminta, akuutti

Kliiniset tutkimukset INFERNAL interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa