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초지구력 경주에서 신장 기능 평가. (INFERNAL)

2017년 9월 11일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France

울트라 지구력 경주에서 신장 기능 평가: 신장 위험을 평가하기 위한 특정 바이오마커 모니터링에 대한 관심.

울트라 지구력 이벤트 동안 선수들은 때때로 인간 생리학에 대한 적응 반응의 한계에서 극단적인 신체적, 정신적 요구를 경험합니다. 이것은 특히 신장 기능에 해당되며 급성 신부전의 일부 증거가 이미 나타났으며 때로는 투석으로 이어집니다. 그러나 이러한 초내구 레이스에서 급성 신부전이 발생하는 정확한 기전은 명확하게 밝혀지지 않았다.

우리 연구의 목적은 110km 초내구 레이스의 시작과 끝에서 혈청과 소변의 크레아티닌 및 시스티틴 C로부터 사구체 여과율을 추정하는 것입니다. 우리의 가설은 울트라 내구 레이스 동안 신장 기능이 손상되어 선수에게 위험할 수 있다는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Lorraine
      • Saint Nabord, Lorraine, 프랑스, 88200
        • Stade des Perrey

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령: 20세 이상
  • 110km 경주(INFERNAL Trail des Vosges) 정식 등록 선수
  • 해당 레이스의 의료 스태프 멤버(MD)가 선수에게 알립니다.
  • 연구 프로토콜에 대한 정보에 입각한 동의를 제공하고 서명한 선수

제외 기준:

  • 다음 약물이 필요한 알려진 질병이 있는 운동선수:
  • 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템에 영향을 미치는 약물(안지오텐신 전환 효소 억제제, 안지오텐신 수용체 차단제, 알도스테론 수용체 차단제)
  • 이뇨제
  • 항응고제
  • 비스테로이드성 항염증제
  • 알려진 갑상선 질환이 있는 운동 선수(혈청 시스타틴 수치에 대한 영향 때문에)
  • 알려진 신장 질환이 있는 운동선수
  • 알려진 염증성 질환이 있는 선수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지옥의 팔
INFERNAL Arm은 110km 경주의 시작과 끝에서 크레아티닌과 시스타닌 C에 대한 혈청 및 요로 용량을 갖게 됩니다.
다른: 지옥 같은 개입
중재는 110km 경주의 시작과 끝에서 혈청 및 소변 투여량(크레아티닌 및 시스타틴 C)으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사구체 여과율
기간: 기준선에서 30분(2017년 7월 9일) 및 110km 경주 종료 후 30분(기준선에서 2~3일 후)
사구체 여과율은 혈청 및 요중 크레아티닌 및 시스타틴 C 투여량으로부터 계산됩니다.
기준선에서 30분(2017년 7월 9일) 및 110km 경주 종료 후 30분(기준선에서 2~3일 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Central Hospital, Nancy, France

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 7일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 10일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 27일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017-A00808-45

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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