Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena funkcji nerek w wyścigu ultrawytrzymałościowym. (INFERNAL)

11 września 2017 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France

Ocena funkcji nerek w wyścigu ultrawytrzymałościowym: w interesie monitorowania określonych biomarkerów w celu oceny ryzyka związanego z nerkami.

Podczas imprez ultrawytrzymałościowych sportowcy doświadczają ekstremalnych wymagań fizycznych i psychicznych, czasami na granicy adaptacyjnej odpowiedzi na fizjologię człowieka. Dotyczy to szczególnie czynności nerek, a niektóre dowody na ostrą niewydolność nerek zostały już wykazane, czasami prowadzące do dializy. Jednak dokładne mechanizmy zaangażowane w ostrą niewydolność nerek w takich wyścigach ultrawytrzymałościowych nie są jasno wyjaśnione.

Celem naszej pracy jest ocena filtracji kłębuszkowej na podstawie stężenia kreatyniny w surowicy oraz moczu i cystytyny C na początku i na końcu biegu ultrawytrzymałościowego na dystansie 110 km. Nasza hipoteza jest taka, że ​​podczas wyścigu ultra wytrzymałościowego może dojść do uszkodzenia funkcji nerek, co stanowi ryzyko dla sportowca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Lorraine
      • Saint Nabord, Lorraine, Francja, 88200
        • Stade des Perrey

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: Co najmniej 20 lat
  • Sportowiec oficjalnie zarejestrowany do biegu na 110 km (INFERNAL Trail des Vosges)
  • Zawodnik poinformowany przez członka (MD) personelu medycznego wyścigu.
  • Sportowiec, który wyraża i podpisuje świadomą zgodę na protokół badania

Kryteria wyłączenia:

  • Sportowiec ze znaną chorobą, który potrzebuje następujących leków:
  • Leki wpływające na układ renina-angiotensyna-aldosteron (inhibitory konwertazy angiotensyny, blokery receptora angiotensyny, blokery receptora aldosteronu)
  • Leki moczopędne
  • Leki przeciwzakrzepowe
  • Niesteroidowe leki przeciwzapalne
  • Sportowiec ze stwierdzoną chorobą tarczycy (ze względu na wpływ na poziom cystatyny w surowicy)
  • Sportowiec ze znaną chorobą nerek
  • Sportowiec ze znaną chorobą zapalną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ramiona piekielne
Ramię INFERNAL będzie miało dawkowanie kreatyniny i cystaniny C w surowicy i moczu na początku i na końcu biegu na 110 km.
Inny: INFERNALNA interwencja
Interwencja polega na dawkowaniu surowicy i moczu (kreatyniny i cystatyny C) na początku i na końcu biegu na 110 km.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik filtracji kłębuszkowej
Ramy czasowe: 30 minut na linii bazowej (09.07.2017) i 30 minut na koniec biegu na 110 km (2 lub 3 dni po linii bazowej)
Współczynnik przesączania kłębuszkowego zostanie obliczony na podstawie dawki kreatyniny i cystatyny C w surowicy oraz moczu
30 minut na linii bazowej (09.07.2017) i 30 minut na koniec biegu na 110 km (2 lub 3 dni po linii bazowej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

7 września 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 września 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

10 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-A00808-45

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność nerek, ostra

Badania kliniczne na INFERNALNA interwencja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj