Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av nyrefunksjonen i et ultrautholdenhetsløp. (INFERNAL)

11. september 2017 oppdatert av: Central Hospital, Nancy, France

Nyrefunksjonsevaluering i et ultrautholdenhetsløp: Av interesse for å overvåke spesifikke biomarkører for å vurdere nyrerisiko.

Under ultrautholdenhetsarrangementer opplever idrettsutøvere ekstreme fysiske og mentale krav, noen ganger på grensen av den adaptive responsen til menneskelig fysiologi. Dette gjelder spesielt for nyrefunksjonen, og noen bevis for akutt nyresvikt er allerede vist, noen ganger fører til dialyse. Imidlertid er de nøyaktige mekanismene involvert i akutt nyresvikt i slike ultrautholdenhetsløp ikke klart belyst.

Målet med vår studie er å estimere glomerulær filtrasjonshastighet fra serum- og urinkreatinin og cystitin C i begynnelsen og på slutten av et 110 km ultrautholdenhetsløp. Vår hypotese er at under ultrautholdenhetsløpet kan nyrefunksjonen bli skadet, med risiko for utøveren.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Lorraine
      • Saint Nabord, Lorraine, Frankrike, 88200
        • Stade des Perrey

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: Minst 20 år
  • Idrettsutøver som er offisielt registrert til 110 km-løpet (INFERNAL Trail des Vosges)
  • Idrettsutøver informert av et medlem (MD) av det medisinske personalet i løpet.
  • Idrettsutøver som gir og signerer det informerte samtykket til forskningsprotokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Idrettsutøver med en kjent sykdom som trenger følgende medisiner:
  • Medisiner som påvirker renin-angiotensin-aldosteron-systemet (angiotensin-konverterende enzymhemmere, angiotensinreseptorblokkere, aldosteronreseptorblokkere)
  • Vanndrivende legemidler
  • Antikoagulerende legemidler
  • Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler
  • Idrettsutøver med en kjent skjoldbruskkjertelsykdom (på grunn av påvirkning på serumcystatinnivået)
  • Idrettsutøver med kjent nyresykdom
  • Idrettsutøver med en kjent inflammatorisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: INFERNAL Arm
INFERNAL-armen vil ha serum- og urindosering for kreatinin og cystanin C i begynnelsen og på slutten av 110 km-løpet.
Annen: INFERNAL Intervensjon
Intervensjonen består i serum- og urindosering (kreatinin og cystatin C) ved begynnelsen og slutten av 110 km-løpet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glomerulær filtreringshastighet
Tidsramme: 30 minutter ved baseline (09.07.2017), og 30 minutter ved slutten av 110 km-løpet (2 eller 3 dager etter baseline)
Den glomerulære filtrasjonshastigheten vil bli beregnet fra serum- og urinkreatinin- og cystatin C-dosen
30 minutter ved baseline (09.07.2017), og 30 minutter ved slutten av 110 km-løpet (2 eller 3 dager etter baseline)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. september 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. september 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

10. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-A00808-45

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere