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Avaliação da Função Renal em uma Corrida de Ultra Resistência. (INFERNAL)

11 de setembro de 2017 atualizado por: Central Hospital, Nancy, France

Avaliação da Função Renal em uma Corrida de Ultra Endurance: Sobre o Interesse de Monitorar Biomarcadores Específicos para Avaliação do Risco Renal.

Durante eventos de ultra resistência, os atletas experimentam demandas físicas e mentais extremas, às vezes nos limites da resposta adaptativa à fisiologia humana. Isso é particularmente verdadeiro para a função renal, e algumas evidências de insuficiência renal aguda já foram demonstradas, às vezes levando à diálise. No entanto, os mecanismos precisos envolvidos na insuficiência renal aguda em tais corridas de ultra resistência não estão claramente elucidados.

O objetivo do nosso estudo é estimar a taxa de filtração glomerular da creatinina e cistina C sérica e urinária no início e no final de uma corrida de ultra resistência de 110 km. Nossa hipótese é que durante a corrida de ultra resistência, a função renal pode ser prejudicada, com risco para o atleta.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Lorraine
      • Saint Nabord, Lorraine, França, 88200
        • Stade des Perrey

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: Pelo menos 20 anos
  • Atleta oficialmente inscrito na prova de 110 km (INFERNAL Trail des Vosges)
  • Atleta informado por um membro (MD) do Corpo Médico da prova.
  • Atleta que dá e assina o consentimento informado para o protocolo de pesquisa

Critério de exclusão:

  • Atleta com uma doença conhecida que precisa dos seguintes medicamentos:
  • Medicamentos que influenciam o sistema renina-angiotensina-aldosterona (inibidores da enzima conversora da angiotensina, bloqueadores dos receptores da angiotensina, bloqueadores dos receptores da aldosterona)
  • Drogas diuréticas
  • Drogas anticoagulantes
  • Anti-inflamatórios não esteróides
  • Atleta com doença tireoidiana conhecida (devido à influência no nível sérico de cistatina)
  • Atleta com doença renal conhecida
  • Atleta com doença inflamatória conhecida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Braço INFERNAL
O Braço INFERNAL terá dosagem sérica e urinária de creatinina e cistanina C no início e no final da prova de 110 km.
Outro: Intervenção INFERNAL
A intervenção consiste na dosagem sérica e urinária (creatinina e cistatina C) no início e no final da corrida de 110 km.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de filtração glomerular
Prazo: 30 minutos na linha de base (09.07.2017) e 30 minutos no final da corrida de 110 km (2 ou 3 dias após a linha de base)
A taxa de filtração glomerular será calculada a partir da dosagem de creatinina e cistatina C sérica e urinária
30 minutos na linha de base (09.07.2017) e 30 minutos no final da corrida de 110 km (2 ou 3 dias após a linha de base)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

7 de setembro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

10 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

10 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2017

Primeira postagem (REAL)

2 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-A00808-45

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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