Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка функции почек в гонке на сверхвыносливость. (INFERNAL)

11 сентября 2017 г. обновлено: Central Hospital, Nancy, France

Оценка функции почек в гонке на сверхвыносливость: интерес к мониторингу конкретных биомаркеров для оценки почечного риска.

Во время соревнований на сверхвыносливость спортсмены испытывают экстремальные физические и умственные нагрузки, иногда на пределе адаптивной реакции на физиологию человека. Это особенно верно для почечной функции, и уже были показаны некоторые признаки острой почечной недостаточности, иногда приводящей к диализу. Однако точные механизмы, вовлеченные в острую почечную недостаточность в таких сверхвыносливых гонках, четко не выяснены.

Целью нашего исследования является оценка скорости клубочковой фильтрации по креатинину сыворотки и мочи и циститину С в начале и в конце сверхвыносливой гонки на 110 км. Наша гипотеза состоит в том, что во время сверхвыносливой гонки может быть повреждена почечная функция, что представляет риск для спортсмена.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Lorraine
      • Saint Nabord, Lorraine, Франция, 88200
        • Stade des Perrey

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: не менее 20 лет
  • Спортсмен, официально зарегистрированный для участия в гонке на 110 км (INFERNAL Trail des Vosges).
  • Спортсмен проинформирован членом (MD) медицинского персонала гонки.
  • Спортсмен, который дает и подписывает информированное согласие на протокол исследования

Критерий исключения:

  • Спортсмен с известным заболеванием, которому необходимы следующие лекарства:
  • Лекарства, влияющие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, блокаторы рецепторов ангиотензина, блокаторы рецепторов альдостерона)
  • Мочегонные препараты
  • Антикоагулянты
  • Нестероидные противовоспалительные препараты
  • Спортсмен с известным заболеванием щитовидной железы (из-за влияния на уровень цистатина в сыворотке)
  • Спортсмен с известным заболеванием почек
  • Спортсмен с известным воспалительным заболеванием

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: АДСКАЯ Рука
INFERNAL Arm будет иметь дозировку креатинина и цистанина С в сыворотке и моче в начале и в конце гонки на 110 км.
Другой: АДСКОЕ Вмешательство
Вмешательство заключается в дозировании сыворотки и мочи (креатинин и цистатин С) в начале и в конце гонки на 110 км.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость клубочковой фильтрации
Временное ограничение: 30 минут на исходном уровне (09.07.2017) и 30 минут в конце забега на 110 км (через 2 или 3 дня после исходного)
Скорость клубочковой фильтрации будет рассчитываться по дозировке креатинина сыворотки и мочи и цистатина С.
30 минут на исходном уровне (09.07.2017) и 30 минут в конце забега на 110 км (через 2 или 3 дня после исходного)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Central Hospital, Nancy, France

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 сентября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 сентября 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-A00808-45

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Почечная недостаточность, острая

Клинические исследования АДСКОЕ Вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться