Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení funkce ledvin v ultra-vytrvalostním závodě. (INFERNAL)

11. září 2017 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France

Hodnocení renálních funkcí v ultra vytrvalostním závodě: V zájmu monitorování specifických biomarkerů pro posouzení renálního rizika.

Během ultra vytrvalostních závodů zažívají sportovci extrémní fyzické a psychické nároky, někdy až na hranici adaptivní reakce na lidskou fyziologii. To platí zejména pro funkci ledvin a již byly prokázány určité důkazy pro akutní renální selhání, které někdy vede k dialýze. Přesné mechanismy podílející se na akutním selhání ledvin v takových ultra vytrvalostních závodech však nejsou jasně objasněny.

Cílem naší studie je odhadnout rychlost glomerulární filtrace ze sérového a močového kreatininu a cystitinu C na začátku a na konci 110 km ultra vytrvalostního závodu. Naše hypotéza je, že během ultra vytrvalostního závodu může dojít k poškození funkce ledvin, což představuje riziko pro sportovce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Lorraine
      • Saint Nabord, Lorraine, Francie, 88200
        • Stade des Perrey

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: Minimálně 20 let
  • Sportovec, který je oficiálně přihlášen k závodu na 110 km (INFERNAL Trail des Vosges)
  • Sportovec informován členem (MD) Zdravotního štábu závodu.
  • Sportovec, který dává a podepisuje informovaný souhlas s protokolem výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Sportovec se známým onemocněním, který potřebuje následující léky:
  • Léky ovlivňující systém renin-angiotenzin-aldosteron (inhibitory enzymu konvertujícího angiotenzin, blokátory receptorů pro angiotenzin, blokátory receptorů pro aldosteron)
  • Diuretické léky
  • Antikoagulační léky
  • Nesteroidní protizánětlivé léky
  • Sportovec se známým onemocněním štítné žlázy (kvůli vlivu na hladinu cystatinu v séru)
  • Sportovec se známým onemocněním ledvin
  • Sportovec se známým zánětlivým onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: INFERNAL Arm
INFERNAL Arm bude mít na začátku a na konci závodu na 110 km dávku kreatininu a cystaninu C v séru a moči.
Jiný: INFERNAL Zásah
Intervence spočívá v dávkování séra a moči (kreatinin a cystatin C) na začátku a na konci závodu na 110 km.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glomerulární filtrační rychlost
Časové okno: 30 minut na základní linii (09.07.2017) a 30 minut na konci závodu na 110 km (2 nebo 3 dny po základní linii)
Rychlost glomerulární filtrace bude vypočtena z dávky kreatininu a cystatinu C v séru a moči
30 minut na základní linii (09.07.2017) a 30 minut na konci závodu na 110 km (2 nebo 3 dny po základní linii)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

7. září 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

10. září 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

10. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-A00808-45

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální nedostatečnost, akutní

Klinické studie na INFERNAL Zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit