Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av njurfunktionen i ett ultrauthållighetslopp. (INFERNAL)

11 september 2017 uppdaterad av: Central Hospital, Nancy, France

Utvärdering av njurfunktion i ett ultrauthållighetslopp: I intresset att övervaka specifika biomarkörer för att bedöma njurrisk.

Under ultrauthållighetsevenemang upplever idrottare extrema fysiska och mentala krav, ibland på gränsen för det adaptiva svaret på mänsklig fysiologi. Detta gäller särskilt för njurfunktionen, och vissa bevis för akut njursvikt har redan visats, vilket ibland leder till dialys. De exakta mekanismerna som är involverade i akut njursvikt i sådana ultrauthållighetslopp är dock inte tydligt klarlagda.

Syftet med vår studie är att uppskatta glomerulär filtrationshastighet från serum- och urinkreatinin och cystitin C i början och i slutet av ett 110 km ultrauthållighetslopp. Vår hypotes är att under ultrauthållighetsloppet kan njurfunktionen skadas, med en risk för idrottaren.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Lorraine
      • Saint Nabord, Lorraine, Frankrike, 88200
        • Stade des Perrey

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: Minst 20 år
  • Idrottare som är officiellt registrerad till 110 km-loppet (INFERNAL Trail des Vosges)
  • Idrottare informerad av en medlem (MD) av medicinsk personal för loppet.
  • Idrottare som ger och undertecknar det informerade samtycket till forskningsprotokollet

Exklusions kriterier:

  • Idrottare med en känd sjukdom som behöver följande mediciner:
  • Läkemedel som påverkar renin-angiotensin-aldosteronsystemet (angiotensinomvandlande enzymhämmare, angiotensinreceptorblockerare, aldosteronreceptorblockerare)
  • Diuretika
  • Antikoagulerande läkemedel
  • Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel
  • Idrottare med en känd sköldkörtelsjukdom (på grund av påverkan på serumcystatinnivån)
  • Idrottare med en känd njursjukdom
  • Idrottare med en känd inflammatorisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: INFERNAL Arm
INFERNAL-armen kommer att ha serum- och urindoser för kreatinin och cystanin C i början och i slutet av 110 km-loppet.
Övrig: INFERNAL Intervention
Interventionen består av serum- och urindosering (kreatinin och Cystatin C) i början och slutet av 110 km-loppet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glomerulär filtreringshastighet
Tidsram: 30 minuter vid baslinjen (09.07.2017) och 30 minuter i slutet av 110 km-loppet (2 eller 3 dagar efter baslinjen)
Den glomerulära filtrationshastigheten kommer att beräknas från serum- och urindosering av kreatinin och cystatin C
30 minuter vid baslinjen (09.07.2017) och 30 minuter i slutet av 110 km-loppet (2 eller 3 dagar efter baslinjen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

7 september 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

10 september 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

10 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2017

Första postat (FAKTISK)

2 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-A00808-45

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera