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Valutazione della funzione renale in una gara di ultraresistenza. (INFERNAL)

11 settembre 2017 aggiornato da: Central Hospital, Nancy, France

Valutazione della funzione renale in una gara di resistenza ultra: nell'interesse del monitoraggio di biomarcatori specifici per valutare il rischio renale.

Durante gli eventi di ultra resistenza, gli atleti sperimentano sollecitazioni fisiche e mentali estreme, a volte ai limiti della risposta adattativa alla fisiologia umana. Ciò è particolarmente vero per la funzione renale, ed è già stata dimostrata qualche evidenza di insufficienza renale acuta, che a volte porta alla dialisi. Tuttavia, i meccanismi precisi coinvolti nell'insufficienza renale acuta in tali gare di ultra resistenza non sono chiaramente chiariti.

Lo scopo del nostro studio è stimare la velocità di filtrazione glomerulare della creatinina sierica e urinaria e della cistitina C all'inizio e alla fine di una gara di ultra endurance di 110 km. La nostra ipotesi è che durante la gara di ultra endurance la funzione renale possa essere lesa, con un rischio per l'atleta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Lorraine
      • Saint Nabord, Lorraine, Francia, 88200
        • Stade des Perrey

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: almeno 20 anni
  • Atleta ufficialmente iscritto alla 110 km (INFERNAL Trail des Vosges)
  • Atleta informato da un membro (MD) dello Staff Medico della gara.
  • Atleta che presta e sottoscrive il consenso informato al protocollo di ricerca

Criteri di esclusione:

  • Atleta con una malattia nota che necessita dei seguenti farmaci:
  • Farmaci che influenzano il sistema renina-angiotensina-aldosterone (inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, bloccanti del recettore dell'angiotensina, bloccanti del recettore dell'aldosterone)
  • Farmaci diuretici
  • Farmaci anticoagulanti
  • Antifiammatori non steroidei
  • Atleta con una malattia tiroidea nota (a causa dell'influenza sul livello sierico di cistatina)
  • Atleta con una malattia renale nota
  • Atleta con una malattia infiammatoria nota

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Braccio INFERNALE
Il Braccio INFERNALE avrà il dosaggio sierico e urinario di creatinina e cistanina C all'inizio e alla fine della corsa di 110 km.
Altro: Intervento INFERNALE
L'intervento consiste nel dosaggio sierico e urinario (creatinina e cistatina C) all'inizio e alla fine della corsa di 110 km.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di filtrazione glomerulare
Lasso di tempo: 30 minuti al basale (09.07.2017) e 30 minuti alla fine della gara di 110 km (2 o 3 giorni dopo il basale)
La velocità di filtrazione glomerulare sarà calcolata dal dosaggio della creatinina sierica e urinaria e della cistatina C
30 minuti al basale (09.07.2017) e 30 minuti alla fine della gara di 110 km (2 o 3 giorni dopo il basale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

7 settembre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

10 settembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

10 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-A00808-45

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Insufficienza renale acuta

Prove cliniche su Intervento INFERNALE

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