Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vesefunkció értékelése egy ultra-állóképességi versenyen. (INFERNAL)

2017. szeptember 11. frissítette: Central Hospital, Nancy, France

Vesefunkció értékelése Ultra Endurance Versenyen: A specifikus biomarkerek monitorozása a vesekockázat felmérése érdekében.

Az ultra-állóképességi versenyek során a sportolók extrém fizikai és mentális igénybevételekkel szembesülnek, néha az emberi fiziológiához való alkalmazkodás határán. Ez különösen igaz a vesefunkcióra, és az akut veseelégtelenség néhány bizonyítékát már kimutatták, ami néha dialízishez vezetett. Az ilyen ultra-állóképességi versenyeken az akut veseelégtelenségben szerepet játszó pontos mechanizmusok azonban nem tisztázottak egyértelműen.

Vizsgálatunk célja a glomeruláris filtrációs ráta becslése a szérum és vizelet kreatinin és cisztitin C alapján egy 110 km-es ultra-állóképességi verseny elején és végén. Hipotézisünk az, hogy az ultra-állóképességi verseny során a vesefunkció sérülhet, ami kockázatot jelent a sportoló számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

54

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Lorraine
      • Saint Nabord, Lorraine, Franciaország, 88200
        • Stade des Perrey

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor: legalább 20 éves
  • Sportoló, aki hivatalosan is regisztrált a 110 km-es versenyre (INFERNAL Trail des Vosges)
  • A sportolót a verseny egészségügyi személyzetének tagja (MD) tájékoztatta.
  • Sportoló, aki beleegyezését adja és aláírja a kutatási protokollhoz

Kizárási kritériumok:

  • Ismert betegségben szenvedő sportoló, akinek a következő gyógyszerekre van szüksége:
  • A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszert befolyásoló gyógyszerek (angiotenzin-konvertáló enzim gátlók, angiotenzin receptor blokkolók, aldoszteron receptor blokkolók)
  • Diuretikus gyógyszerek
  • Antikoaguláns gyógyszerek
  • Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
  • Ismert pajzsmirigybetegségben szenvedő sportoló (a szérum cisztatinszintre gyakorolt ​​hatása miatt)
  • Ismert vesebetegségben szenvedő sportoló
  • Egy ismert gyulladásos betegségben szenvedő sportoló

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: FERNÁLIS kar
Az INFERNAL Arm a 110 km-es verseny elején és végén a kreatinin és a cisztanin C szérum- és vizeletadagolását tartalmazza.
Egyéb: FERNÁLIS beavatkozás
A beavatkozás szérum és vizelet adagolásából áll (kreatinin és cisztatin C) a 110 km-es verseny elején és végén.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glomeruláris szűrési sebesség
Időkeret: 30 perc az alapvonalon (2017.07.09.), és 30 perc a 110 km-es verseny végén (2 vagy 3 nappal az alapvonal után)
A glomeruláris filtrációs sebességet a szérum és a vizelet kreatinin és cisztatin C adagjából számítják ki
30 perc az alapvonalon (2017.07.09.), és 30 perc a 110 km-es verseny végén (2 vagy 3 nappal az alapvonal után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Central Hospital, Nancy, France

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 7.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 10.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-A00808-45

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel