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Evaluación de la Función Renal en una Carrera de Ultraresistencia. (INFERNAL)

11 de septiembre de 2017 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France

Evaluación de la función renal en una carrera de ultra resistencia: sobre el interés de monitorear biomarcadores específicos para evaluar el riesgo renal.

Durante los eventos de ultra resistencia, los atletas experimentan demandas físicas y mentales extremas, a veces en los límites de la respuesta adaptativa a la fisiología humana. Esto es particularmente cierto para la función renal, y ya se ha demostrado cierta evidencia de insuficiencia renal aguda, que a veces conduce a la diálisis. Sin embargo, los mecanismos precisos involucrados en la insuficiencia renal aguda en estas carreras de ultra resistencia no están claramente aclarados.

El objetivo de nuestro estudio es estimar la tasa de filtración glomerular a partir de la creatinina y la cistitina C sérica y urinaria al inicio y al final de una carrera de ultra resistencia de 110 km. Nuestra hipótesis es que durante la carrera de ultra resistencia, la función renal puede lesionarse, con riesgo para el atleta.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Lorraine
      • Saint Nabord, Lorraine, Francia, 88200
        • Stade des Perrey

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: Al menos 20 años
  • Atleta inscrito oficialmente en la carrera de 110 km (INFERNAL Trail des Vosges)
  • Atleta informado por un miembro (MD) del Cuerpo Médico de la carrera.
  • Atleta que da y firma el consentimiento informado al protocolo de investigación

Criterio de exclusión:

  • Atleta con una enfermedad conocida que necesita los siguientes medicamentos:
  • Medicamentos que influyen en el sistema renina-angiotensina-aldosterona (inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, bloqueadores de los receptores de angiotensina, bloqueadores de los receptores de aldosterona)
  • Drogas diuréticas
  • Medicamentos anticoagulantes
  • Fármacos anti-inflamatorios no esteroideos
  • Atleta con una enfermedad tiroidea conocida (debido a la influencia en el nivel de cistatina sérica)
  • Atleta con una enfermedad renal conocida
  • Atleta con una enfermedad inflamatoria conocida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Brazo INFERNAL
El Brazo INFERNAL contará con dosificación sérica y urinaria de creatinina y cistanina C al inicio y al final de la carrera de 110 km.
Otro: Intervención INFERNAL
La intervención consiste en la dosificación sérica y urinaria (creatinina y Cistatina C) al inicio y al final de la carrera de 110 km.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de filtración glomerular
Periodo de tiempo: 30 minutos en la línea de base (09.07.2017) y 30 minutos al final de la carrera de 110 km (2 o 3 días después de la línea de base)
La tasa de filtración glomerular se calculará a partir de la dosis de creatinina y cistatina C sérica y urinaria
30 minutos en la línea de base (09.07.2017) y 30 minutos al final de la carrera de 110 km (2 o 3 días después de la línea de base)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

7 de septiembre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

10 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

10 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

2 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

12 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-A00808-45

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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