Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de nierfunctie in een ultra-uithoudingsrace. (INFERNAL)

11 september 2017 bijgewerkt door: Central Hospital, Nancy, France

Evaluatie van de nierfunctie in een Ultra Endurance Race: over het belang van het monitoren van specifieke biomarkers om het nierrisico te beoordelen.

Tijdens ultra-uithoudingsevenementen ervaren atleten extreme fysieke en mentale eisen, soms aan de grenzen van de adaptieve reactie op de menselijke fysiologie. Dit geldt met name voor de nierfunctie en er zijn al aanwijzingen voor acuut nierfalen, soms leidend tot dialyse. De precieze mechanismen die betrokken zijn bij acuut nierfalen bij dergelijke ultraduurraces zijn echter niet duidelijk opgehelderd.

Het doel van onze studie is om de glomerulaire filtratiesnelheid van creatinine en cystitine C in serum en urine te schatten aan het begin en aan het einde van een ultraduurrace van 110 km. Onze hypothese is dat tijdens de ultraduurrace de nierfunctie beschadigd kan raken, met een risico voor de sporter.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Lorraine
      • Saint Nabord, Lorraine, Frankrijk, 88200
        • Stade des Perrey

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: minimaal 20 jaar oud
  • Atleet die officieel is ingeschreven voor de race van 110 km (INFERNAL Trail des Vosges)
  • Atleet geïnformeerd door een lid (MD) van de medische staf van de race.
  • Atleet die de geïnformeerde toestemming voor het onderzoeksprotocol geeft en ondertekent

Uitsluitingscriteria:

  • Atleet met een bekende ziekte die de volgende medicijnen nodig heeft:
  • Medicijnen die het renine-angiotensine-aldosteronsysteem beïnvloeden (angiotensine-converting enzyme-remmers, angiotensine-receptorblokkers, aldosteron-receptorblokkers)
  • Diuretica
  • Anticoagulantia
  • Steroïdeloze ontstekingsremmers
  • Atleet met een bekende schildklieraandoening (vanwege de invloed op de serumcystatinespiegel)
  • Atleet met een bekende nierziekte
  • Atleet met een bekende ontstekingsziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: HELDERSE arm
De INFERNAL-arm heeft een serum- en urinedosis voor creatinine en cystanine C aan het begin en aan het einde van de race van 110 km.
Ander: HELDERSE interventie
De interventie bestaat uit serum- en urinedosering (creatinine en cystatine C) aan het begin en het einde van de 110 km.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glomerulaire filtratiesnelheid
Tijdsspanne: 30 minuten bij baseline (09.07.2017), en 30 minuten aan het einde van de race van 110 km (2 of 3 dagen na baseline)
De glomerulaire filtratiesnelheid wordt berekend op basis van de creatinine- en cystatine C-dosering in serum en urine
30 minuten bij baseline (09.07.2017), en 30 minuten aan het einde van de race van 110 km (2 of 3 dagen na baseline)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

7 september 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

10 september 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

10 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-A00808-45

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nierinsufficiëntie, acuut

Klinische onderzoeken op HELDERSE interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren