Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af nyrefunktionen i et ultraudholdenhedsløb. (INFERNAL)

11. september 2017 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France

Nyrefunktionsevaluering i et ultraudholdenhedsløb: Med henblik på at overvåge specifikke biomarkører for at vurdere nyrerisiko.

Under ultraudholdenhedsbegivenheder oplever atleter ekstreme fysiske og mentale krav, nogle gange på grænsen af ​​den adaptive reaktion på menneskelig fysiologi. Dette gælder især for nyrefunktionen, og der er allerede påvist nogle beviser for akut nyresvigt, hvilket nogle gange fører til dialyse. Imidlertid er de præcise mekanismer involveret i akut nyresvigt i sådanne ultraudholdenhedsløb ikke klart belyst.

Formålet med vores undersøgelse er at estimere glomerulær filtrationshastighed fra serum- og urincreatinin og cystitin C ved begyndelsen og slutningen af ​​et 110 km ultraudholdenhedsløb. Vores hypotese er, at under ultraudholdenhedsløbet kan nyrefunktionen blive skadet, med en risiko for atleten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Lorraine
      • Saint Nabord, Lorraine, Frankrig, 88200
        • Stade des Perrey

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: Mindst 20 år gammel
  • Atlet, der er officielt tilmeldt 110 km-løbet (INFERNAL Trail des Vosges)
  • Atlet informeret af et medlem (MD) af lægestaben om løbet.
  • Atlet, der giver og underskriver det informerede samtykke til forskningsprotokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Atlet med en kendt sygdom, der har brug for følgende medicin:
  • Medicin, der påvirker renin-angiotensin-aldosteron-systemet (angiotensin-konverterende enzymhæmmere, angiotensin-receptorblokkere, aldosteron-receptorblokkere)
  • Vanddrivende lægemidler
  • Antikoagulerende lægemidler
  • Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
  • Atlet med en kendt skjoldbruskkirtelsygdom (på grund af indflydelsen på serumcystatinniveauet)
  • Atlet med en kendt nyresygdom
  • Atlet med en kendt inflammatorisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: INFERNAL Arm
INFERNAL-armen vil have serum- og urindosering for kreatinin og cystanin C i begyndelsen og i slutningen af ​​løbet på 110 km.
Andet: INFERNAL Intervention
Interventionen består i serum- og urindosering (kreatinin og cystatin C) ved begyndelsen og slutningen af ​​110 km løbet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glomerulær filtrationshastighed
Tidsramme: 30 minutter ved baseline (09.07.2017) og 30 minutter ved slutningen af ​​110 km løbet (2 eller 3 dage efter baseline)
Den glomerulære filtrationshastighed vil blive beregnet ud fra serum og urin kreatinin og cystatin C dosis
30 minutter ved baseline (09.07.2017) og 30 minutter ved slutningen af ​​110 km løbet (2 eller 3 dage efter baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. september 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. september 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2017

Først opslået (FAKTISKE)

2. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-A00808-45

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyreinsufficiens, Akut

Kliniske forsøg med INFERNAL Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner