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发现可及早发现阿尔茨海默氏病的新型生物标志物 (BVB)

2019年10月3日 更新者:Baylor Research Institute
这项研究将对参加贝勒 AT&T 记忆中心的受试者的血液和尿液样本进行有针对性的代谢分析。 目的是确定新的生物标志物,这些生物标志物可以区分没有认知障碍的正常衰老受试者与患有与阿尔茨海默氏病相关的轻度、中度或重度认知障碍的受试者。 还将筛查受试者是否存在可能与其他代谢生物标志物和阿尔茨海默氏病相关的 B 族维生素缺乏症。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

将使用临床护理的标准措施对所有受试者进行临床评估。 认知功能将通过蒙特利尔认知评估 (MoCA) 进行评估。 疾病严重程度将通过临床痴呆评定量表 (CDR) 进行评估。 社会功能将通过功能活动问卷 (FAQ) 进行评估。 根据临床评估,受试者将被分为以下几组之一。

  1. 正常(配偶或照顾者)
  2. 轻度认知障碍
  3. 阿尔茨海默病 A. 轻度 B. 中度 C. 重度

研究者计划从第 1 组和第 2 组中招募 60 名受试者; 3A 和 3B 组各有 40 名受试者,3C 组有 20 名受试者。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

220

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75231
        • 招聘中
        • Baylor AT&T Memory Center
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Claudia R Padilla, MD
        • 副研究员:
          • Teodoro Bottiglieri, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

调查人员的目标是同意参加贝勒 AT&T 记忆中心的男性和女性受试者。 患者将由 Cindy Marshall 医生和 Claudia Padilla 医生照顾。

描述

纳入标准:

A. 男性和女性 B. 至少 40 岁的患者 C. 轻度认知障碍 D. 阿尔茨海默病

  1. 温和的
  2. 缓和
  3. 严重

排除标准:

A. 最近 6 个月内没有最近的大手术 B. 没有任何恶性疾病 C. 没有慢性肾病 D. 没有其他主要的神经退行性疾病(即 帕金森病、多发性硬化症)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
第 1 组正常
配偶或受试者的照顾者。 将收集血液和尿液样本。
轻度认知障碍
患有 MCI 的受试者:将收集血液和尿液样本。
阿尔茨海默氏病
患有阿尔茨海默病的受试者 A. 轻度 B. 中度 C. 重度 将从这三个亚组收集血液和尿液样本。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
发现新的生物标志物将导致阿尔茨海默氏病的早期检测。
大体时间:6个月
该提案的主要目标是鉴定血浆和尿液中的代谢生物标志物,这些生物标志物可以区分正常或轻度认知受损的受试者与处于不同严重程度的 AD 的受试者。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月22日

初级完成 (预期的)

2022年4月30日

研究完成 (预期的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年4月28日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月28日

首次发布 (实际的)

2017年5月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月3日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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