- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03136679
Odkrycie nowych biomarkerów, które doprowadzą do wczesnego wykrycia choroby Alzheimera (BVB)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie klinicznej przy użyciu standardowych środków opieki klinicznej. Funkcje poznawcze zostaną ocenione za pomocą Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA). Nasilenie choroby zostanie ocenione za pomocą klinicznej skali oceny otępienia (CDR). Funkcja społeczna zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza czynności funkcjonalnych (FAQ). W oparciu o ocenę kliniczną, pacjenci zostaną zaklasyfikowani do jednej z następujących grup.
- Normalny (małżonek lub opiekun)
- Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
- Choroba Alzheimera A. Łagodna B. Umiarkowana C. Ciężka
Badacze planują zarejestrować 60 osób w każdej grupie od 1 do 2; 40 osób w każdej z grup 3A i 3B oraz 20 osób w grupie 3C.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
- Baylor AT&T Memory Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
A. Mężczyźni i kobiety B. Pacjenci w wieku co najmniej 40 lat C. Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych D. Choroba Alzheimera
- Łagodny
- Umiarkowany
- Ciężki : silny
Kryteria wyłączenia:
A. Brak niedawnej poważnej operacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy B. Brak jakiejkolwiek choroby nowotworowej C. Brak przewlekłej choroby nerek D. Brak innych poważnych zaburzeń neurodegeneracyjnych (tj. choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa 1 Normalna
Małżonek lub opiekun Podmiotu.
Pobrane zostaną próbki krwi i moczu.
|
|
Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
Pacjenci z MCI: Pobrane zostaną próbki krwi i moczu.
|
|
Choroba Alzheimera
Osoby z chorobą Alzheimera A. Łagodna B. Umiarkowana C. Ciężka Od tych trzech podgrup zostaną pobrane próbki krwi i moczu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odkrycie nowych biomarkerów, które doprowadzą do wczesnego wykrycia choroby Alzheimera.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Głównym celem tej propozycji jest identyfikacja metabolicznych biomarkerów w osoczu i moczu, które mogą odróżnić osoby z normalnymi lub łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych od osób z różnym stopniem AD.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Aisen PS, Schneider LS, Sano M, Diaz-Arrastia R, van Dyck CH, Weiner MF, Bottiglieri T, Jin S, Stokes KT, Thomas RG, Thal LJ; Alzheimer Disease Cooperative Study. High-dose B vitamin supplementation and cognitive decline in Alzheimer disease: a randomized controlled trial. JAMA. 2008 Oct 15;300(15):1774-83. doi: 10.1001/jama.300.15.1774.
- Pfeffer RI, Kurosaki TT, Harrah CH Jr, Chance JM, Filos S. Measurement of functional activities in older adults in the community. J Gerontol. 1982 May;37(3):323-9. doi: 10.1093/geronj/37.3.323.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 017-039
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Alzheimera
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Medical University of GrazZakończony
-
Federal University of Minas GeraisZakończony
-
AlFayhaa General HospitalMinistry of Health, Iraq; University of BasrahJeszcze nie rekrutacjaChoroba Alzheimera | POChP , Neurologia , OIOM | Alzheimer
-
Peking University Third HospitalRejestracja na zaproszenieAlzheimer i choroba (#39;Chiny
-
Centre for Addiction and Mental HealthZakończonyDemencja; Alzheimer, typ mieszany (etiologia)Kanada
-
University of California, Los AngelesRekrutacyjnyChoroba Alzheimera | Otępienie typu Alzheimera | Alzheimer i choroba (#39; | Choroba Alzheimera | Łagodna choroba Alzheimera | Umiarkowana choroba Alzheimera | Otępienie AlzheimeraStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Baylor College of MedicineRekrutacyjnyChoroba Alzheimera | Stymulacja rTMS | Alzheimer & amp;#39; s demencja związana z chorobąStany Zjednoczone
-
Jean-François DartiguesZakończonyDieta, polifenole, flawonoidy, stilbeny, wiek, demencja, choroba Alzheimera, epidemiologia