Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odkrycie nowych biomarkerów, które doprowadzą do wczesnego wykrycia choroby Alzheimera (BVB)

22 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Baylor Research Institute
W ramach tego badania zostanie przeprowadzona ukierunkowana analiza metaboliczna próbek krwi i moczu pobranych od osób uczęszczających do Baylor AT&T Memory Center. Celem jest zidentyfikowanie nowych biomarkerów, które będą w stanie rozróżnić normalnie starzejących się pacjentów bez zaburzeń poznawczych od osób z łagodnymi, umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami poznawczymi związanymi z chorobą Alzheimera. Uczestnicy zostaną również przebadani pod kątem niedoborów witamin z grupy B, które mogą korelować z innymi biomarkerami metabolicznymi i chorobą Alzheimera.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie klinicznej przy użyciu standardowych środków opieki klinicznej. Funkcje poznawcze zostaną ocenione za pomocą Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA). Nasilenie choroby zostanie ocenione za pomocą klinicznej skali oceny otępienia (CDR). Funkcja społeczna zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza czynności funkcjonalnych (FAQ). W oparciu o ocenę kliniczną, pacjenci zostaną zaklasyfikowani do jednej z następujących grup.

  1. Normalny (małżonek lub opiekun)
  2. Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
  3. Choroba Alzheimera A. Łagodna B. Umiarkowana C. Ciężka

Badacze planują zarejestrować 60 osób w każdej grupie od 1 do 2; 40 osób w każdej z grup 3A i 3B oraz 20 osób w grupie 3C.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

95

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • Baylor AT&T Memory Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badacze będą dążyć do wyrażenia zgody na udział mężczyzn i kobiet w Centrum Pamięci Baylor AT&T. Pacjenci będą pod opieką dr Cindy Marshall i dr Claudii Padilla.

Opis

Kryteria przyjęcia:

A. Mężczyźni i kobiety B. Pacjenci w wieku co najmniej 40 lat C. Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych D. Choroba Alzheimera

  1. Łagodny
  2. Umiarkowany
  3. Ciężki : silny

Kryteria wyłączenia:

A. Brak niedawnej poważnej operacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy B. Brak jakiejkolwiek choroby nowotworowej C. Brak przewlekłej choroby nerek D. Brak innych poważnych zaburzeń neurodegeneracyjnych (tj. choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa 1 Normalna
Małżonek lub opiekun Podmiotu. Pobrane zostaną próbki krwi i moczu.
Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
Pacjenci z MCI: Pobrane zostaną próbki krwi i moczu.
Choroba Alzheimera
Osoby z chorobą Alzheimera A. Łagodna B. Umiarkowana C. Ciężka Od tych trzech podgrup zostaną pobrane próbki krwi i moczu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odkrycie nowych biomarkerów, które doprowadzą do wczesnego wykrycia choroby Alzheimera.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Głównym celem tej propozycji jest identyfikacja metabolicznych biomarkerów w osoczu i moczu, które mogą odróżnić osoby z normalnymi lub łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych od osób z różnym stopniem AD.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

3
Subskrybuj