Opdagelse af nye biomarkører, der vil føre til tidlig opdagelse af Alzheimers sygdom (BVB)
22. januar 2026 opdateret af: Baylor Research Institute
Denne undersøgelse vil udføre en målrettet metabolisk analyse i blod- og urinprøver fra forsøgspersoner, der går på Baylor AT&T Memory Center.
Målet er at identificere nye biomarkører, der kan skelne normale aldrende personer uden kognitiv svækkelse fra dem med mild, moderat eller svær kognitiv svækkelse forbundet med Alzheimers sygdom.
Forsøgspersoner vil også blive screenet for B-vitaminmangel, der kan korrelere med andre metaboliske biomarkører og Alzheimers sygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Alle forsøgspersoner vil blive klinisk vurderet ved hjælp af standardmål for klinisk pleje. Kognitiv funktion vil blive vurderet af Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Sygdommens sværhedsgrad vil blive vurderet af Clinical Dementia Rating Scale (CDR). Social funktion vil blive vurderet af Functional Activities Questionnaire (FAQ). Baseret på klinisk vurdering vil forsøgspersoner blive klassificeret i en af følgende grupper.
- Normal (ægtefælle eller omsorgsperson)
- Mild kognitiv svækkelse
- Alzheimers sygdom A. Mild B. Moderat C. Svær
Efterforskerne planlægger at tilmelde 60 forsøgspersoner i hver gruppe fra 1 og 2; 40 forsøgspersoner i hver af grupperne 3A og 3B og 20 forsøgspersoner i gruppe 3C.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
95
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
- Baylor AT&T Memory Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Efterforskerne vil sigte efter at give samtykke til mandlige og kvindelige forsøgspersoner, der går på Baylor AT&T Memory Center.
Patienterne vil være under behandling af Dr. Cindy Marshall og Dr. Claudia Padilla.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
A. Både mænd og kvinder B. Patienter på mindst 40 år C. Let kognitiv svækkelse D. Alzheimers sygdom
- Mild
- Moderat
- Alvorlig
Ekskluderingskriterier:
A. Ingen nylig større operation inden for de sidste 6 måneder B. Fri for ondartet sygdom C. Ingen kronisk nyresygdom D. Ingen andre større neurodegenerative lidelser (dvs. Parkinsons sygdom, multipel sklerose)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe 1 Normal
Ægtefælle eller forsøgspersons omsorgsperson.
Der vil blive udtaget blod- og urinprøver.
|
|
Mild kognitiv svækkelse
Forsøgspersoner med MCI: Blod- og urinprøver vil blive indsamlet.
|
|
Alzheimers sygdom
Personer med Alzheimers sygdom A. Mild B. Moderat C. Alvorlige Blod- og urinprøver vil blive indsamlet fra disse tre undergrupper.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opdagelse af nye biomarkører, der vil føre til tidlig påvisning af Alzheimers sygdom.
Tidsramme: 6 måneder
|
Det primære mål med dette forslag er at identificere metaboliske biomarkører i plasma og urin, der kan skelne normale eller let kognitivt svækkede forsøgspersoner fra forsøgspersoner med forskellige sværhedsgrader af AD.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Aisen PS, Schneider LS, Sano M, Diaz-Arrastia R, van Dyck CH, Weiner MF, Bottiglieri T, Jin S, Stokes KT, Thomas RG, Thal LJ; Alzheimer Disease Cooperative Study. High-dose B vitamin supplementation and cognitive decline in Alzheimer disease: a randomized controlled trial. JAMA. 2008 Oct 15;300(15):1774-83. doi: 10.1001/jama.300.15.1774.
- Pfeffer RI, Kurosaki TT, Harrah CH Jr, Chance JM, Filos S. Measurement of functional activities in older adults in the community. J Gerontol. 1982 May;37(3):323-9. doi: 10.1093/geronj/37.3.323.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. marts 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. november 2021
Studieafslutning (Faktiske)
24. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. april 2017
Først opslået (Faktiske)
2. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 017-039
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .