アルツハイマー病の早期発見につながる新規バイオマーカーの発見 (BVB)
2026年1月22日 更新者:Baylor Research Institute
この研究では、ベイラー AT&T メモリー センターに参加している被験者の血液と尿のサンプルを対象に代謝分析を行います。
その目的は、認知障害のない正常な高齢者と、アルツハイマー病に関連する軽度、中等度、または重度の認知障害のある人を区別できる新しいバイオマーカーを特定することです。
被験者は、他の代謝バイオマーカーおよびアルツハイマー病と相関する可能性のあるビタミンB欠乏症についてもスクリーニングされます.
調査の概要
詳細な説明
すべての被験者は、臨床ケアの標準的な手段を使用して臨床的に評価されます。 認知機能は、モントリオール認知評価 (MoCA) によって評価されます。 疾患の重症度は、臨床認知症評価尺度(CDR)によって評価されます。 社会的機能は、機能活動アンケート (FAQ) によって評価されます。 臨床評価に基づいて、被験者は次のグループのいずれかに分類されます。
- 正常(配偶者または介護者)
- 軽度認知障害
- アルツハイマー病 A. 軽度 B. 中程度 C. 重度
調査員は、1 と 2 の各グループに 60 人の被験者を登録する予定です。グループ3Aおよび3Bのそれぞれに40人の被験者、グループ3Cに20人の被験者。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
95
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75231
- Baylor AT&T Memory Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
捜査官は、ベイラー AT&T メモリー センターに通っている男性と女性の被験者の同意を目指します。
患者は、シンディ・マーシャル博士とクラウディア・パディラ博士の管理下に置かれます。
説明
包含基準:
A. 男性と女性の両方 B. 40 歳以上の患者 C. 軽度認知障害 D. アルツハイマー病
- 軽度
- 適度
- ひどい
除外基準:
A. 過去 6 か月以内に大手術を受けていない B. 悪性疾患がない C. 慢性腎疾患がない D. その他の主要な神経変性疾患がない パーキンソン病、多発性硬化症)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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グループ 1 ノーマル
配偶者または被験者の介護者。
血液と尿のサンプルが採取されます。
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軽度認知障害
MCIの被験者:血液と尿のサンプルが収集されます。
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アルツハイマー病
アルツハイマー病の被験者 A. 軽度 B. 中等度 C. 重度 これら 3 つのサブグループから血液と尿のサンプルを採取します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルツハイマー病の早期発見につながる新たなバイオマーカーの発見。
時間枠:6ヵ月
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この提案の主な目標は、血漿および尿中の代謝バイオマーカーを特定することです。これにより、正常または軽度の認知障害のある被験者と、さまざまな重症度の AD の被験者を区別できます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Aisen PS, Schneider LS, Sano M, Diaz-Arrastia R, van Dyck CH, Weiner MF, Bottiglieri T, Jin S, Stokes KT, Thomas RG, Thal LJ; Alzheimer Disease Cooperative Study. High-dose B vitamin supplementation and cognitive decline in Alzheimer disease: a randomized controlled trial. JAMA. 2008 Oct 15;300(15):1774-83. doi: 10.1001/jama.300.15.1774.
- Pfeffer RI, Kurosaki TT, Harrah CH Jr, Chance JM, Filos S. Measurement of functional activities in older adults in the community. J Gerontol. 1982 May;37(3):323-9. doi: 10.1093/geronj/37.3.323.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年3月22日
一次修了 (実際)
2021年11月24日
研究の完了 (実際)
2021年11月24日
試験登録日
最初に提出
2017年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月28日
最初の投稿 (実際)
2017年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月22日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アルツハイマー病の臨床試験
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