Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Objev nových biomarkerů, které povedou k časnému odhalení Alzheimerovy choroby (BVB)

22. ledna 2026 aktualizováno: Baylor Research Institute
Tato studie bude provádět cílenou metabolickou analýzu ve vzorcích krve a moči od subjektů navštěvujících Baylor AT&T Memory Center. Cílem je identifikovat nové biomarkery, které dokážou odlišit normální stárnoucí subjekty bez kognitivního poškození od těch s mírným, středním nebo závažným kognitivním poškozením spojeným s Alzheimerovou chorobou. Subjekty budou také vyšetřovány na nedostatky vitaminu B, které mohou korelovat s jinými metabolickými biomarkery a Alzheimerovou chorobou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Všechny subjekty budou klinicky hodnoceny pomocí standardních opatření klinické péče. Kognitivní funkce budou hodnoceny Montrealským kognitivním hodnocením (MoCA). Závažnost onemocnění bude hodnocena škálou klinického hodnocení demence (CDR). Sociální funkce bude posuzována pomocí dotazníku funkčních činností (FAQ). Na základě klinického hodnocení budou subjekty zařazeny do jedné z následujících skupin.

  1. Normální (manžel nebo pečovatel)
  2. Mírná kognitivní porucha
  3. Alzheimerova choroba A. Mírná B. Střední C. Těžká

Výzkumníci plánují zapsat 60 subjektů do každé skupiny od 1 do 2; 40 subjektů v každé ze skupin 3A a 3B a 20 subjektů ve skupině 3C.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

95

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • Baylor AT&T Memory Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vyšetřovatelé se zaměří na souhlas mužů a žen, kteří navštěvují Baylor AT&T Memory Center. O pacienty se budou starat Dr. Cindy Marshall a Dr. Claudia Padilla.

Popis

Kritéria pro zařazení:

A. Muži i ženy B. Pacienti ve věku alespoň 40 let C. Mírná kognitivní porucha D. Alzheimerova choroba

  1. Mírné
  2. Mírný
  3. Těžké

Kritéria vyloučení:

A. Bez nedávného velkého chirurgického zákroku během posledních 6 měsíců B. Bez jakéhokoli maligního onemocnění C. Bez chronického onemocnění ledvin D. Žádné jiné závažné neurodegenerativní poruchy (tj. Parkinsonova nemoc, roztroušená skleróza)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina 1 Normální
Manžel nebo pečovatel subjektu. Budou odebrány vzorky krve a moči.
Mírná kognitivní porucha
Subjekty s MCI: Budou odebrány vzorky krve a moči.
Alzheimerova choroba
Subjekty s Alzheimerovou chorobou A. Mírná B. Střední C. Těžká Vzorky krve a moči budou odebírány z těchto tří podskupin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objev nových biomarkerů, které povedou k časné detekci Alzheimerovy choroby.
Časové okno: 6 měsíců
Primárním cílem tohoto návrhu je identifikovat metabolické biomarkery v plazmě a moči, které mohou odlišit normální nebo mírné kognitivně narušené subjekty od subjektů s různou závažností AD.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baylor Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

24. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

24. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 017-039

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit