Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppdagelse av nye biomarkører som vil føre til tidlig oppdagelse av Alzheimers sykdom (BVB)

22. januar 2026 oppdatert av: Baylor Research Institute
Denne studien vil utføre en målrettet metabolsk analyse i blod- og urinprøver fra forsøkspersoner som går på Baylor AT&T Memory Center. Målet er å identifisere nye biomarkører som kan skille normale aldrende personer uten kognitiv svikt fra de med mild, moderat eller alvorlig kognitiv svikt assosiert med Alzheimers sykdom. Forsøkspersonene vil også bli screenet for B-vitaminmangel som kan korrelere med andre metabolske biomarkører og Alzheimers sykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Alle forsøkspersoner vil bli klinisk vurdert ved bruk av standard mål for klinisk behandling. Kognitiv funksjon vil bli vurdert av Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Sykdommens alvorlighetsgrad vil bli vurdert av Clinical Dementia Rating Scale (CDR). Sosial funksjon vil bli vurdert av Functional Activities Questionnaire (FAQ). Basert på klinisk vurdering vil forsøkspersonene bli klassifisert i en av følgende grupper.

  1. Normal (ektefelle eller omsorgsperson)
  2. Lett kognitiv svikt
  3. Alzheimers sykdom A. Lett B. Moderat C. Alvorlig

Etterforskerne planlegger å registrere 60 forsøkspersoner i hver gruppe fra 1 og 2; 40 forsøkspersoner i hver av gruppene 3A og 3B og 20 forsøkspersoner i gruppe 3C.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

95

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75231
        • Baylor AT&T Memory Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Etterforskerne vil ta sikte på å gi samtykke til mannlige og kvinnelige forsøkspersoner som går på Baylor AT&T Memory Center. Pasientene vil være under behandling av Dr. Cindy Marshall og Dr. Claudia Padilla.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

A. Både menn og kvinner B. Pasienter over 40 år C. Lett kognitiv svikt D. Alzheimers sykdom

  1. Mild
  2. Moderat
  3. Alvorlig

Ekskluderingskriterier:

A. Ingen nylig større operasjon i løpet av de siste 6 månedene B. Fri for ondartet sykdom C. Ingen kronisk nyresykdom D. Ingen andre store nevrodegenerative lidelser (dvs. Parkinsons sykdom, multippel sklerose)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe 1 Normal
Ektefelle eller subjekts omsorgsperson. Det vil bli tatt blod- og urinprøver.
Mild kognitiv svikt
Personer med MCI: Blod- og urinprøver vil bli tatt.
Alzheimers sykdom
Personer med Alzheimers sykdom A. Lett B. Moderat C. Alvorlig Blod- og urinprøver vil bli tatt fra disse tre undergruppene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppdagelse av nye biomarkører som vil føre til tidlig oppdagelse av Alzheimers sykdom.
Tidsramme: 6 måneder
Hovedmålet med dette forslaget er å identifisere metabolske biomarkører i plasma og urin som kan skille normale eller milde kognitivt svekkede personer fra personer med forskjellige alvorlighetsgrader av AD.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. mars 2011

Primær fullføring (Faktiske)

24. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

24. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere