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알츠하이머병의 조기 발견으로 이어질 새로운 바이오마커의 발견 (BVB)

2026년 1월 22일 업데이트: Baylor Research Institute
이 연구는 Baylor AT&T 메모리 센터에 참석하는 피험자의 혈액 및 소변 샘플에서 표적 대사 분석을 수행할 것입니다. 목표는 알츠하이머병과 관련된 경도, 중등도 또는 중증 인지 장애가 있는 사람과 인지 장애가 없는 정상 노화 대상을 구별할 수 있는 새로운 바이오마커를 식별하는 것입니다. 피험자는 또한 다른 대사 바이오마커 및 알츠하이머병과 관련될 수 있는 비타민 B 결핍에 대해 선별검사를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

모든 피험자는 임상 치료의 표준 척도를 사용하여 임상적으로 평가될 것입니다. 인지 기능은 몬트리올 인지 평가(MoCA)에 의해 평가됩니다. 질병 중증도는 임상 치매 등급 척도(CDR)에 의해 평가됩니다. 사회적 기능은 기능적 활동 설문지(FAQ)로 평가됩니다. 임상 평가에 기초하여 피험자는 다음 그룹 중 하나로 분류됩니다.

  1. 정상(배우자 또는 간병인)
  2. 가벼운 인지 장애
  3. 알츠하이머병 A. 경증 B. 중등도 C. 중증

조사관은 1과 2의 각 그룹에 60명의 피험자를 등록할 계획입니다. 그룹 3A 및 3B 각각에 40명의 피험자 및 그룹 3C에 20명의 피험자.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

95

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75231
        • Baylor AT&T Memory Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

조사관은 Baylor AT&T 메모리 센터에 참석하는 남성 및 여성 대상에 동의하는 것을 목표로 할 것입니다. 환자는 Cindy Marshall 박사와 Claudia Padilla 박사의 관리를 받게 됩니다.

설명

포함 기준:

A. 남녀 모두 B. 40세 이상의 환자 C. 경도 인지 장애 D. 알츠하이머병

  1. 경증
  2. 보통의
  3. 극심한

제외 기준:

A. 지난 6개월 이내에 최근 대수술이 없었음 B. 악성 질환이 없었음 C. 만성 신장 질환이 없었음 D. 기타 주요 신경퇴행성 장애(예: 파킨슨병, 다발성 경화증)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
그룹 1 정상
배우자 또는 피험자의 간병인. 혈액 및 소변 샘플을 수집합니다.
가벼운 인지 장애
MCI가 있는 피험자: 혈액 및 소변 샘플을 수집합니다.
알츠하이머병
알츠하이머병이 있는 피험자 A. 경증 B. 중등도 C. 중증 혈액 및 소변 샘플을 이 세 하위 그룹에서 수집합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알츠하이머병의 조기 발견으로 이어질 새로운 바이오마커의 발견.
기간: 6 개월
이 제안의 1차 목표는 정상 또는 경미한 인지 장애 대상을 다른 중증도의 AD 대상과 구별할 수 있는 혈장 및 소변의 대사 바이오마커를 식별하는 것입니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Baylor Research Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 3월 22일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 24일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 28일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 017-039

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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