Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új biomarkerek felfedezése, amelyek az Alzheimer-kór korai felismeréséhez vezetnek (BVB)

2019. október 3. frissítette: Baylor Research Institute
Ez a tanulmány célzott metabolikus elemzést végez a Baylor AT&T Memóriaközpontban részt vevő alanyok vér- és vizeletmintáin. A cél olyan új biomarkerek azonosítása, amelyek meg tudják különböztetni a normálisan idősödő, kognitív károsodást nem szenvedő alanyokat az Alzheimer-kórhoz kapcsolódó enyhe, közepes vagy súlyos kognitív károsodásban szenvedőktől. Az alanyokat B-vitamin-hiányra is kiszűrik, amely összefüggésben állhat más metabolikus biomarkerekkel és az Alzheimer-kórral.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Minden alany klinikai értékelése standard klinikai gondozási intézkedésekkel történik. A kognitív funkciókat a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) fogja értékelni. A betegség súlyosságát a klinikai demencia értékelési skála (CDR) fogja értékelni. A társadalmi funkciókat a funkcionális tevékenységek kérdőíve (FAQ) fogja értékelni. A klinikai értékelés alapján az alanyokat a következő csoportok egyikébe sorolják be.

  1. Normál (házastárs vagy gondozó)
  2. Enyhe kognitív károsodás
  3. Alzheimer-kór A. Enyhe B. Közepes C. Súlyos

A vizsgálók azt tervezik, hogy minden csoportba 60 alanyt vesznek fel az 1. és a 2. csoportból; 40 alany a 3A és 3B csoportban, és 20 alany a 3C csoportban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

220

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
        • Toborzás
        • Baylor AT&T Memory Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Claudia R Padilla, MD
        • Alkutató:
          • Teodoro Bottiglieri, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A nyomozók arra törekednek, hogy beleegyezzenek a Baylor AT&T Memóriaközpontba járó férfi és női alanyokba. A betegeket Dr. Cindy Marshall és Dr. Claudia Padilla gondozza majd.

Leírás

Bevételi kritériumok:

A. Férfiak és nők egyaránt B. Legalább 40 éves betegek C. Enyhe kognitív károsodás D. Alzheimer-kór

  1. Enyhe
  2. Mérsékelt
  3. Szigorú

Kizárási kritériumok:

A. Nem volt a közelmúltban nagy műtét az elmúlt 6 hónapban B. Nem volt rosszindulatú betegség C. Nincs krónikus vesebetegség D. Nincs egyéb jelentős neurodegeneratív rendellenesség (pl. Parkinson-kór, szklerózis multiplex)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1. csoport Normál
Házastárs vagy alany gondozója. Vér- és vizeletmintákat vesznek.
Enyhe kognitív károsodás
MCI-vel rendelkező alanyok: Vér- és vizeletmintákat vesznek.
Alzheimer kór
Alzheimer-kórban szenvedő alanyok A. Enyhe B. Közepes C. Súlyos Vér- és vizeletmintákat veszünk ebből a három alcsoportból.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Új biomarkerek felfedezése, amelyek az Alzheimer-kór korai felismeréséhez vezetnek.
Időkeret: 6 hónap
A javaslat elsődleges célja olyan metabolikus biomarkerek azonosítása a plazmában és a vizeletben, amelyek meg tudják különböztetni a normál vagy enyhe kognitív zavarral küzdő alanyokat az AD különböző súlyosságú alanyaitól.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Baylor Research Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 22.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. április 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 28.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 3.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 017-039

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alzheimer-kór

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel