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Scoperta di nuovi biomarcatori che porteranno alla diagnosi precoce del morbo di Alzheimer (BVB)

22 gennaio 2026 aggiornato da: Baylor Research Institute
Questo studio eseguirà un'analisi metabolica mirata in campioni di sangue e urina di soggetti che frequentano il Baylor AT&T Memory Center. L'obiettivo è identificare nuovi biomarcatori in grado di distinguere i soggetti normali che invecchiano senza decadimento cognitivo da quelli con decadimento cognitivo lieve, moderato o grave associato al morbo di Alzheimer. I soggetti saranno anche sottoposti a screening per carenze di vitamina B che potrebbero essere correlate con altri biomarcatori metabolici e malattia di Alzheimer.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Tutti i soggetti saranno valutati clinicamente utilizzando misure standard di assistenza clinica. La funzione cognitiva sarà valutata dal Montreal Cognitive Assessment (MoCA). La gravità della malattia sarà valutata dalla Clinical Dementia Rating Scale (CDR). La funzione sociale sarà valutata dal questionario sulle attività funzionali (FAQ). Sulla base della valutazione clinica, i soggetti saranno classificati in uno dei seguenti gruppi.

  1. Normale (coniuge o badante)
  2. Compromissione cognitiva lieve
  3. Malattia di Alzheimer A. Lieve B. Moderata C. Grave

Gli investigatori prevedono di arruolare 60 soggetti in ciascun gruppo da 1 e 2; 40 soggetti in ciascuno dei gruppi 3A e 3B e 20 soggetti nel gruppo 3C.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

95

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
        • Baylor AT&T Memory Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gli investigatori mireranno a consentire soggetti maschi e femmine che frequentano il Baylor AT&T Memory Center. I pazienti saranno sotto la cura della dottoressa Cindy Marshall e della dottoressa Claudia Padilla.

Descrizione

Criterio di inclusione:

A. Uomini e donne B. Pazienti di almeno 40 anni di età C. Deficit cognitivo lieve D. Malattia di Alzheimer

  1. Blando
  2. Moderare
  3. Acuto

Criteri di esclusione:

A. Nessun intervento chirurgico importante recente negli ultimi 6 mesi B. Assenza di malattie maligne C. Nessuna malattia renale cronica D. Nessun altro disturbo neurodegenerativo maggiore (es. morbo di Parkinson, sclerosi multipla)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo 1 Normale
Il coniuge o il caregiver del soggetto. Saranno raccolti campioni di sangue e urina.
Compromissione cognitiva lieve
Soggetti con MCI: verranno raccolti campioni di sangue e urina.
Il morbo di Alzheimer
Soggetti con malattia di Alzheimer A. Lieve B. Moderato C. Grave Saranno raccolti campioni di sangue e urina da questi tre sottogruppi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scoperta di nuovi biomarcatori che porteranno alla diagnosi precoce della malattia di Alzheimer.
Lasso di tempo: 6 mesi
L'obiettivo principale di questa proposta è identificare biomarcatori metabolici nel plasma e nelle urine in grado di distinguere soggetti con deficit cognitivo normali o lievi da soggetti con diversa gravità di AD.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baylor Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

24 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

24 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

2 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 017-039

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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