- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03136679
Upptäckten av nya biomarkörer som kommer att leda till tidig upptäckt av Alzheimers sjukdom (BVB)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Alla försökspersoner kommer att bedömas kliniskt med standardmått för klinisk vård. Kognitiv funktion kommer att bedömas av Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Sjukdomens svårighetsgrad kommer att bedömas av Clinical Dementia Rating Scale (CDR). Social funktion kommer att bedömas av Functional Activities Questionnaire (FAQ). Baserat på klinisk bedömning kommer försökspersonerna att klassificeras i en av följande grupper.
- Normal (make/maka eller vårdgivare)
- Lätt kognitiv funktionsnedsättning
- Alzheimers sjukdom A. Lätt B. Måttlig C. Svår
Utredarna planerar att registrera 60 försökspersoner i varje grupp från 1 och 2; 40 försökspersoner i var och en av grupperna 3A och 3B och 20 försökspersoner i grupp 3C.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
- Baylor AT&T Memory Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
A. Både män och kvinnor B. Patienter som är minst 40 år gamla C. Lätt kognitiv funktionsnedsättning D. Alzheimers sjukdom
- Mild
- Måttlig
- Svår
Exklusions kriterier:
A. Ingen större operation nyligen under de senaste 6 månaderna B. Fri från malign sjukdom C. Ingen kronisk njursjukdom D. Inga andra större neurodegenerativa störningar (dvs. Parkinsons sjukdom, multipel skleros)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Grupp 1 Normal
Maka eller försökspersons vårdgivare.
Blod- och urinprover kommer att samlas in.
|
|
Lätt kognitiv funktionsnedsättning
Försökspersoner med MCI: Blod- och urinprover kommer att samlas in.
|
|
Alzheimers sjukdom
Patienter med Alzheimers sjukdom A. Lätt B. Måttlig C. Svår blod- och urinprov kommer att samlas in från dessa tre undergrupper.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upptäckt av nya biomarkörer som kommer att leda till tidig upptäckt av Alzheimers sjukdom.
Tidsram: 6 månader
|
Det primära målet med detta förslag är att identifiera metabola biomarkörer i plasma och urin som kan särskilja normala eller lindriga kognitivt nedsatta individer från individer med olika svårighetsgrad av AD.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Aisen PS, Schneider LS, Sano M, Diaz-Arrastia R, van Dyck CH, Weiner MF, Bottiglieri T, Jin S, Stokes KT, Thomas RG, Thal LJ; Alzheimer Disease Cooperative Study. High-dose B vitamin supplementation and cognitive decline in Alzheimer disease: a randomized controlled trial. JAMA. 2008 Oct 15;300(15):1774-83. doi: 10.1001/jama.300.15.1774.
- Pfeffer RI, Kurosaki TT, Harrah CH Jr, Chance JM, Filos S. Measurement of functional activities in older adults in the community. J Gerontol. 1982 May;37(3):323-9. doi: 10.1093/geronj/37.3.323.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 017-039
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .