Entdeckung neuartiger Biomarker, die zur Früherkennung der Alzheimer-Krankheit führen werden (BVB)
3. Oktober 2019 aktualisiert von: Baylor Research Institute
Diese Studie wird eine gezielte Stoffwechselanalyse in Blut- und Urinproben von Probanden durchführen, die das Baylor AT&T Memory Center besuchen.
Ziel ist es, neue Biomarker zu identifizieren, die normale alternde Probanden ohne kognitive Beeinträchtigung von solchen mit leichter, mittelschwerer oder schwerer kognitiver Beeinträchtigung im Zusammenhang mit der Alzheimer-Krankheit unterscheiden können.
Die Probanden werden auch auf B-Vitamin-Mangel untersucht, der mit anderen metabolischen Biomarkern und der Alzheimer-Krankheit korrelieren kann.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Alle Probanden werden klinisch anhand von Standardmaßnahmen der klinischen Versorgung bewertet. Die kognitive Funktion wird durch das Montreal Cognitive Assessment (MoCA) bewertet. Der Schweregrad der Erkrankung wird anhand der Clinical Dementia Rating Scale (CDR) beurteilt. Die soziale Funktion wird anhand des Functional Activities Questionnaire (FAQ) bewertet. Basierend auf der klinischen Bewertung werden die Probanden in eine der folgenden Gruppen eingeteilt.
- Normal (Ehepartner oder Betreuer)
- Leichte kognitive Einschränkung
- Alzheimer-Krankheit A. Leicht B. Mäßig C. Schwer
Die Ermittler planen, 60 Probanden in jede Gruppe von 1 und 2 einzuschreiben; 40 Probanden in jeder der Gruppen 3A und 3B und 20 Probanden in Gruppe 3C.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
220
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jocelyn A Allgood, RN, MS
- Telefonnummer: 214-818-0382
- E-Mail: jocelyn.allgood@bswhealth.org
Studienorte
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Texas
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
- Rekrutierung
- Baylor AT&T Memory Center
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Kontakt:
- Jocelyn A. Allgood, RN, MS
- Telefonnummer: 214-818-0382
- E-Mail: jocelyn.allgood@bswhealth.org
-
Hauptermittler:
- Claudia R Padilla, MD
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Unterermittler:
- Teodoro Bottiglieri, PhD
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Ermittler werden darauf abzielen, männliche und weibliche Probanden, die das Baylor AT&T Memory Center besuchen, zuzustimmen.
Die Patienten werden von Dr. Cindy Marshall und Dr. Claudia Padilla betreut.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
A. Sowohl Männer als auch Frauen B. Patienten im Alter von mindestens 40 Jahren C. Leichte kognitive Beeinträchtigung D. Alzheimer-Krankheit
- Leicht
- Mäßig
- Schwer
Ausschlusskriterien:
A. Keine kürzliche größere Operation innerhalb der letzten 6 Monate B. Frei von bösartigen Erkrankungen C. Keine chronische Nierenerkrankung D. Keine anderen größeren neurodegenerativen Erkrankungen (d. h. Parkinson, Multiple Sklerose)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gruppe 1 normal
Ehepartner oder Betreuer des Subjekts.
Blut- und Urinproben werden gesammelt.
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Leichte kognitive Einschränkung
Probanden mit MCI: Blut- und Urinproben werden gesammelt.
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Alzheimer-Erkrankung
Personen mit Alzheimer-Krankheit A. leicht B. mäßig C. schwer Blut- und Urinproben werden von diesen drei Untergruppen gesammelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Entdeckung neuer Biomarker, die zur Früherkennung der Alzheimer-Krankheit führen werden.
Zeitfenster: 6 Monate
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Das primäre Ziel dieses Vorschlags ist es, metabolische Biomarker in Plasma und Urin zu identifizieren, die normale oder leicht kognitiv beeinträchtigte Personen von Personen mit unterschiedlichem Schweregrad von AD unterscheiden können.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Aisen PS, Schneider LS, Sano M, Diaz-Arrastia R, van Dyck CH, Weiner MF, Bottiglieri T, Jin S, Stokes KT, Thomas RG, Thal LJ; Alzheimer Disease Cooperative Study. High-dose B vitamin supplementation and cognitive decline in Alzheimer disease: a randomized controlled trial. JAMA. 2008 Oct 15;300(15):1774-83. doi: 10.1001/jama.300.15.1774.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Pfeffer RI, Kurosaki TT, Harrah CH Jr, Chance JM, Filos S. Measurement of functional activities in older adults in the community. J Gerontol. 1982 May;37(3):323-9. doi: 10.1093/geronj/37.3.323.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. März 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. April 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. April 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 017-039
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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