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Descubrimiento de nuevos biomarcadores que conducirán a la detección temprana de la enfermedad de Alzheimer (BVB)

3 de octubre de 2019 actualizado por: Baylor Research Institute
Este estudio realizará un análisis metabólico específico en muestras de sangre y orina de sujetos que asisten al Centro de Memoria Baylor AT&T. El objetivo es identificar biomarcadores novedosos que puedan distinguir a los sujetos de envejecimiento normal sin deterioro cognitivo de aquellos con deterioro cognitivo leve, moderado o grave asociado con la enfermedad de Alzheimer. Los sujetos también serán examinados para detectar deficiencias de vitamina B que pueden correlacionarse con otros biomarcadores metabólicos y la enfermedad de Alzheimer.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Todos los sujetos serán evaluados clínicamente utilizando medidas estándar de atención clínica. La función cognitiva será evaluada por la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA). La gravedad de la enfermedad se evaluará mediante la Escala de calificación de demencia clínica (CDR). La función social se evaluará mediante el Cuestionario de Actividades Funcionales (FAQ). Según la evaluación clínica, los sujetos se clasificarán en uno de los siguientes grupos.

  1. Normal (cónyuge o cuidador)
  2. Defecto cognitivo leve
  3. Enfermedad de Alzheimer A. Leve B. Moderada C. Severa

Los investigadores planean inscribir a 60 sujetos en cada grupo del 1 al 2; 40 sujetos en cada uno de los grupos 3A y 3B y 20 sujetos en el grupo 3C.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

220

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
        • Reclutamiento
        • Baylor AT&T Memory Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Claudia R Padilla, MD
        • Sub-Investigador:
          • Teodoro Bottiglieri, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los investigadores tendrán como objetivo dar su consentimiento a los sujetos masculinos y femeninos que asisten al Centro de Memoria Baylor AT&T. Los pacientes estarán bajo el cuidado de la Dra. Cindy Marshall y la Dra. Claudia Padilla.

Descripción

Criterios de inclusión:

A. Tanto hombres como mujeres B. Pacientes de al menos 40 años de edad C. Deterioro cognitivo leve D. Enfermedad de Alzheimer

  1. Leve
  2. Moderado
  3. Severo

Criterio de exclusión:

A. Sin cirugía mayor reciente en los últimos 6 meses B. Sin enfermedad maligna C. Sin enfermedad renal crónica D. Sin otros trastornos neurodegenerativos importantes (es decir, enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo 1 Normal
Cónyuge o cuidador del Sujeto. Se recolectarán muestras de sangre y orina.
Defecto cognitivo leve
Sujetos con MCI: Se recolectarán muestras de sangre y orina.
Enfermedad de alzheimer
Sujetos con enfermedad de Alzheimer A. Leve B. Moderada C. Severa Se recolectarán muestras de sangre y orina de estos tres subgrupos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Descubrimiento de nuevos biomarcadores que conducirán a la detección precoz de la enfermedad de Alzheimer.
Periodo de tiempo: 6 meses
El objetivo principal de esta propuesta es identificar biomarcadores metabólicos en plasma y orina que puedan distinguir a los sujetos con deterioro cognitivo normal o leve de los sujetos con diferentes niveles de EA.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Baylor Research Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de marzo de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

30 de abril de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

2 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 017-039

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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