Открытие новых биомаркеров, которые приведут к раннему выявлению болезни Альцгеймера (BVB)
22 января 2026 г. обновлено: Baylor Research Institute
В этом исследовании будет проведен целевой метаболический анализ образцов крови и мочи субъектов, посещающих Центр памяти Baylor AT&T.
Цель состоит в том, чтобы идентифицировать новые биомаркеры, которые могут отличить людей с нормальным старением без когнитивных нарушений от людей с легкими, умеренными или тяжелыми когнитивными нарушениями, связанными с болезнью Альцгеймера.
Субъекты также будут проверены на дефицит витамина B, который может коррелировать с другими метаболическими биомаркерами и болезнью Альцгеймера.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Все субъекты будут клинически оценены с использованием стандартных мер клинической помощи. Когнитивные функции будут оцениваться Монреальским когнитивным тестом (MoCA). Тяжесть заболевания будет оцениваться по клинической рейтинговой шкале деменции (CDR). Социальная функция будет оцениваться с помощью вопросника функциональной деятельности (FAQ). На основании клинической оценки субъекты будут классифицированы в одну из следующих групп.
- Нормальный (супруга или опекун)
- Легкие когнитивные нарушения
- Болезнь Альцгеймера A. Легкая B. Средняя C. Тяжелая
Исследователи планируют набрать по 60 испытуемых в каждую группу из 1 и 2; 40 субъектов в каждой из групп 3А и 3В и 20 субъектов в группе 3С.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
95
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
- Baylor AT&T Memory Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследователи будут стремиться дать согласие мужчинам и женщинам, которые посещают Центр памяти Baylor AT&T.
За пациентами будут ухаживать доктор Синди Маршалл и доктор Клаудия Падилья.
Описание
Критерии включения:
A. Мужчины и женщины B. Пациенты старше 40 лет C. Легкие когнитивные нарушения D. Болезнь Альцгеймера
- Мягкий
- Умеренный
- Серьезный
Критерий исключения:
A. Отсутствие недавних серьезных хирургических вмешательств в течение последних 6 месяцев B. Отсутствие какого-либо злокачественного заболевания C. Отсутствие хронического заболевания почек D. Отсутствие других серьезных нейродегенеративных заболеваний (т.е. болезнь Паркинсона, рассеянный склероз)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа 1 Нормальная
Супруга или опекун Субъекта.
Будут взяты образцы крови и мочи.
|
|
Легкое когнитивное нарушение
Субъекты с MCI: будут взяты образцы крови и мочи.
|
|
Болезнь Альцгеймера
Субъекты с болезнью Альцгеймера A. Легкая B. Умеренная C. Тяжелая У этих трех подгрупп будут взяты образцы крови и мочи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Открытие новых биомаркеров, которые приведут к раннему выявлению болезни Альцгеймера.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Основной целью этого предложения является определение метаболических биомаркеров в плазме и моче, которые могут отличить субъектов с нормальными или легкими когнитивными нарушениями от субъектов с различной степенью тяжести БА.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Aisen PS, Schneider LS, Sano M, Diaz-Arrastia R, van Dyck CH, Weiner MF, Bottiglieri T, Jin S, Stokes KT, Thomas RG, Thal LJ; Alzheimer Disease Cooperative Study. High-dose B vitamin supplementation and cognitive decline in Alzheimer disease: a randomized controlled trial. JAMA. 2008 Oct 15;300(15):1774-83. doi: 10.1001/jama.300.15.1774.
- Pfeffer RI, Kurosaki TT, Harrah CH Jr, Chance JM, Filos S. Measurement of functional activities in older adults in the community. J Gerontol. 1982 May;37(3):323-9. doi: 10.1093/geronj/37.3.323.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 марта 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 017-039
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .