Découverte de nouveaux biomarqueurs qui conduiront à la détection précoce de la maladie d'Alzheimer (BVB)
3 octobre 2019 mis à jour par: Baylor Research Institute
Cette étude effectuera une analyse métabolique ciblée dans des échantillons de sang et d'urine de sujets fréquentant le Baylor AT&T Memory Center.
L'objectif est d'identifier de nouveaux biomarqueurs permettant de distinguer les sujets vieillissants normaux sans troubles cognitifs de ceux présentant des troubles cognitifs légers, modérés ou sévères associés à la maladie d'Alzheimer.
Les sujets seront également dépistés pour les carences en vitamine B qui peuvent être en corrélation avec d'autres biomarqueurs métaboliques et la maladie d'Alzheimer.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Tous les sujets seront évalués cliniquement à l'aide de mesures standard de soins cliniques. La fonction cognitive sera évaluée par le Montreal Cognitive Assessment (MoCA). La gravité de la maladie sera évaluée par l'échelle d'évaluation clinique de la démence (CDR). La fonction sociale sera évaluée par le questionnaire sur les activités fonctionnelles (FAQ). Sur la base d'une évaluation clinique, les sujets seront classés dans l'un des groupes suivants.
- Normal (conjoint ou soignant)
- Déficience cognitive légère
- Maladie d'Alzheimer A. Légère B. Modérée C. Sévère
Les enquêteurs prévoient d'inscrire 60 sujets dans chaque groupe de 1 et 2 ; 40 sujets dans chacun des groupes 3A et 3B et 20 sujets dans le groupe 3C.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
220
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jocelyn A Allgood, RN, MS
- Numéro de téléphone: 214-818-0382
- E-mail: jocelyn.allgood@bswhealth.org
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75231
- Recrutement
- Baylor AT&T Memory Center
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Contact:
- Jocelyn A. Allgood, RN, MS
- Numéro de téléphone: 214-818-0382
- E-mail: jocelyn.allgood@bswhealth.org
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Chercheur principal:
- Claudia R Padilla, MD
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Sous-enquêteur:
- Teodoro Bottiglieri, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les enquêteurs viseront à consentir aux sujets masculins et féminins qui fréquentent le Baylor AT&T Memory Center.
Les patients seront sous la garde du Dr Cindy Marshall et du Dr Claudia Padilla.
La description
Critère d'intégration:
A. Hommes et femmes B. Patients âgés d'au moins 40 ans C. Déficience cognitive légère D. Maladie d'Alzheimer
- Bénin
- Modéré
- Grave
Critère d'exclusion:
A. Aucune chirurgie majeure récente au cours des 6 derniers mois B. Indemne de toute maladie maligne C. Aucune maladie rénale chronique D. Aucun autre trouble neurodégénératif majeur (c.-à-d. maladie de Parkinson, sclérose en plaques)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe 1 Normal
Conjoint ou soignant du sujet.
Des échantillons de sang et d'urine seront prélevés.
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Déficience cognitive légère
Sujets atteints de MCI : des échantillons de sang et d'urine seront prélevés.
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La maladie d'Alzheimer
Sujets atteints de la maladie d'Alzheimer A. Légère B. Modérée C. Sévère Des échantillons de sang et d'urine seront prélevés dans ces trois sous-groupes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Découverte de nouveaux biomarqueurs qui conduiront à la détection précoce de la maladie d'Alzheimer.
Délai: 6 mois
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L'objectif principal de cette proposition est d'identifier des biomarqueurs métaboliques dans le plasma et l'urine qui peuvent distinguer les sujets normaux ou légers souffrant de troubles cognitifs des sujets à différentes sévérités de la maladie d'Alzheimer.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Aisen PS, Schneider LS, Sano M, Diaz-Arrastia R, van Dyck CH, Weiner MF, Bottiglieri T, Jin S, Stokes KT, Thomas RG, Thal LJ; Alzheimer Disease Cooperative Study. High-dose B vitamin supplementation and cognitive decline in Alzheimer disease: a randomized controlled trial. JAMA. 2008 Oct 15;300(15):1774-83. doi: 10.1001/jama.300.15.1774.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Pfeffer RI, Kurosaki TT, Harrah CH Jr, Chance JM, Filos S. Measurement of functional activities in older adults in the community. J Gerontol. 1982 May;37(3):323-9. doi: 10.1093/geronj/37.3.323.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 mars 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
30 avril 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2017
Première publication (Réel)
2 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 017-039
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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