胰腺癌、肝癌或结肠癌患者的机械组织特性表征
2021年4月1日 更新者：University of Southern California
胰腺、肝脏和结肠机械组织特性的表征
该试点研究试验研究了胰腺癌、肝癌或结肠癌患者的机械组织特性特征。
癌变组织的机械特性和刚度可能与描述疾病阶段的标准病理报告相关。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 确定我们的光学旋光仪装置是否能够在体外测量多种人类癌症类型的组织硬度。
次要目标：
I. 描述组织硬度的肿瘤间和肿瘤内异质性。 二。 确定光学偏光仪设备进行的测量是否无损。
三级目标：
I. 执行多变量互相关统计分析以确定以下关系：组织硬度特征、分子水平特征和细胞水平特性，以及如果数量允许，对治疗的反应。
大纲：
患者在手术时接受新鲜肿瘤组织采集。 新鲜的肿瘤组织样本使用光学偏振计装置分析组织硬度测量值，并使用自动细胞计数器分析细胞活力。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
8
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
计划接受手术切除胰腺、肝脏或结肠原发性肿瘤的患者
描述
纳入标准：
- 计划进行手术以切除胰腺、肝脏或结肠中的原发性肿瘤，并且之前未接受过任何治疗
- 能够理解并愿意签署书面知情同意书
排除标准：
- 孕妇不同意
- 无法同意手术的患者
- 本研究将排除伴有肝硬化的原发性肝肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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辅助相关（组织硬度分析）
患者在手术时接受新鲜肿瘤组织采集。
使用光学旋光仪装置分析新鲜肿瘤组织样品的组织硬度测量，并使用自动细胞计数器分析细胞活力。
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相关研究
进行新鲜肿瘤组织采集
组织硬度和细胞活力分析
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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新鲜组织的杨氏模量（刚度）
大体时间：长达 15 个月
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将使用便携式光纤偏振传感器设备来测量组织样本中的杨氏模量。
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长达 15 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shannon Mumenthaler, Ph.D.、University of Southern California
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月14日
初级完成 (实际的)
2020年10月19日
研究完成 (实际的)
2020年10月19日
研究注册日期
首次提交
2017年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月29日
首次发布 (实际的)
2017年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月1日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 0S-16-1 (其他标识符：USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (美国 NIH 拨款/合同)
- NCI-2016-01955 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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