Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Karakterisering van mechanische weefseleigenschappen bij patiënten met alvleesklier-, lever- of darmkanker

1 april 2021 bijgewerkt door: University of Southern California

Karakterisering van mechanische weefseleigenschappen in pancreas, lever en dikke darm

Deze proefonderzoekstudie bestudeert de karakterisering van mechanische weefseleigenschappen bij patiënten met pancreas-, lever- of darmkanker. Mechanische eigenschappen en stijfheid van het kankerweefsel kunnen in verband worden gebracht met het standaard pathologierapport dat het stadium van de ziekte beschrijft.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Om te bepalen of onze optische polarimeter in staat is weefselstijfheid ex vivo te meten bij verschillende soorten kanker bij de mens.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Om de inter- en intratumor heterogeniteit van weefselstijfheid te beschrijven. II. Om te bepalen of de metingen van het optische polarimeterapparaat niet-destructief zijn.

TERTIAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Voer multi-variabele kruiscorrelatie statistische analyse uit om verbanden te bepalen tussen: kenmerken van weefselstijfheid, handtekeningen op moleculair niveau en eigenschappen op cellulair niveau, en als de cijfers dit toelaten, respons op behandeling.

OVERZICHT:

Patiënten ondergaan op het moment van de operatie vers tumorweefsel. De verse tumorweefselmonsters worden geanalyseerd op weefselstijfheidsmetingen met behulp van een optische polarimeterinrichting en cellevensvatbaarheid met behulp van een geautomatiseerde celteller.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

8

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zijn ingepland voor een operatie om primaire tumoren in de alvleesklier, lever of dikke darm te verwijderen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gepland voor een operatie om primaire tumoren in de alvleesklier, lever of dikke darm te verwijderen en geen eerdere behandeling hebben ondergaan
  • Vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen krijgen geen toestemming
  • Patiënten die geen toestemming kunnen geven voor een operatie
  • Primaire levertumoren met cirrose worden uitgesloten van deze studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hulpcorrelatief (analyse van weefselstijfheid)
Patiënten ondergaan op het moment van de operatie vers tumorweefsel. De verse tumorweefselmonsters worden geanalyseerd op weefselstijfheidsmetingen met behulp van een optische polarimeterinrichting en cellevensvatbaarheid met behulp van een geautomatiseerde celteller.
Ander: Laboratorium Biomarker Analyse
Correlatieve studies
Procedure: Biospecimen-collectie
Onderga verse verzameling van tumorweefsel
Ander: Laboratoriumprocedure
Weefselstijfheid en analyse van de levensvatbaarheid van cellen
Andere namen:
  • Testen
  • Laboratoriumtest
  • Lab-testen
  • Laboratorium test

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Young's modulus (stijfheid) op vers weefsel
Tijdsspanne: Tot 15 maanden
Er zal een draagbaar polarimetrisch sensorapparaat met optische vezels worden gebruikt om de Young's modulus in weefselmonsters te meten.
Tot 15 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Southern California

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shannon Mumenthaler, Ph.D., University of Southern California

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0S-16-1 (Andere identificatie: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2016-01955 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren