- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03137706
Caratterizzazione delle proprietà dei tessuti meccanici nei pazienti con cancro al pancreas, al fegato o al colon
Caratterizzazione delle proprietà meccaniche del tessuto in pancreas, fegato e colon
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Per determinare se il nostro dispositivo polarimetro ottico è in grado di misurare la rigidità dei tessuti attraverso diversi tipi di cancro umano ex vivo.
OBIETTIVI SECONDARI:
I. Descrivere l'eterogeneità inter- e intra-tumorale della rigidità tissutale. II. Per determinare se le misurazioni effettuate dal dispositivo polarimetro ottico sono non distruttive.
OBIETTIVI TERZIARI:
I. Eseguire analisi statistiche di correlazione incrociata multivariabile per determinare le relazioni tra: caratteristiche di rigidità del tessuto, firme a livello molecolare e proprietà a livello cellulare e, se i numeri lo consentono, risposta al trattamento.
CONTORNO:
I pazienti vengono sottoposti a raccolta di tessuto tumorale fresco al momento dell'intervento chirurgico. I campioni di tessuto tumorale fresco vengono analizzati per le misurazioni della rigidità del tessuto utilizzando un dispositivo polarimetrico ottico e la vitalità cellulare utilizzando un contatore cellulare automatizzato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Programmato per un intervento chirurgico per rimuovere tumori primari nel pancreas, nel fegato o nel colon e non ha subito alcun trattamento precedente
- Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Le donne incinte non saranno acconsentite
- Pazienti che non sono in grado di acconsentire all'intervento chirurgico
- I tumori epatici primari con cirrosi saranno esclusi da questo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Ancillare-correlativo (analisi della rigidità dei tessuti)
I pazienti vengono sottoposti a raccolta di tessuto tumorale fresco al momento dell'intervento chirurgico.
I campioni di tessuto tumorale fresco vengono analizzati per le misurazioni della rigidità del tessuto utilizzando un dispositivo polarimetro ottico e la vitalità cellulare utilizzando un contatore cellulare automatizzato.
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Studi correlati
Sottoponiti a un prelievo di tessuto tumorale fresco
Analisi della rigidità tissutale e della vitalità cellulare
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Modulo di Young (rigidità) su tessuto fresco
Lasso di tempo: Fino a 15 mesi
|
Verrà utilizzato un dispositivo sensore polarimetrico a fibra ottica portatile per misurare il modulo di Young in campioni di tessuto.
|
Fino a 15 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Shannon Mumenthaler, Ph.D., University of Southern California
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Adenocarcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Malattie pancreatiche
- Neoplasie duttali, lobulari e midollari
- Carcinoma
- Neoplasie pancreatiche
- Carcinoma duttale
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0S-16-1 (Altro identificatore: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- NCI-2016-01955 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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