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Caratterizzazione delle proprietà dei tessuti meccanici nei pazienti con cancro al pancreas, al fegato o al colon

1 aprile 2021 aggiornato da: University of Southern California

Caratterizzazione delle proprietà meccaniche del tessuto in pancreas, fegato e colon

Questo studio di ricerca pilota studia la caratterizzazione delle proprietà meccaniche dei tessuti in pazienti con cancro al pancreas, al fegato o al colon. Le proprietà meccaniche e la rigidità del tessuto canceroso possono essere correlate con il referto patologico standard che descrive lo stadio della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Per determinare se il nostro dispositivo polarimetro ottico è in grado di misurare la rigidità dei tessuti attraverso diversi tipi di cancro umano ex vivo.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Descrivere l'eterogeneità inter- e intra-tumorale della rigidità tissutale. II. Per determinare se le misurazioni effettuate dal dispositivo polarimetro ottico sono non distruttive.

OBIETTIVI TERZIARI:

I. Eseguire analisi statistiche di correlazione incrociata multivariabile per determinare le relazioni tra: caratteristiche di rigidità del tessuto, firme a livello molecolare e proprietà a livello cellulare e, se i numeri lo consentono, risposta al trattamento.

CONTORNO:

I pazienti vengono sottoposti a raccolta di tessuto tumorale fresco al momento dell'intervento chirurgico. I campioni di tessuto tumorale fresco vengono analizzati per le misurazioni della rigidità del tessuto utilizzando un dispositivo polarimetrico ottico e la vitalità cellulare utilizzando un contatore cellulare automatizzato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

8

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in attesa di intervento chirurgico per rimuovere tumori primari nel pancreas, nel fegato o nel colon

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Programmato per un intervento chirurgico per rimuovere tumori primari nel pancreas, nel fegato o nel colon e non ha subito alcun trattamento precedente
  • Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Le donne incinte non saranno acconsentite
  • Pazienti che non sono in grado di acconsentire all'intervento chirurgico
  • I tumori epatici primari con cirrosi saranno esclusi da questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ancillare-correlativo (analisi della rigidità dei tessuti)
I pazienti vengono sottoposti a raccolta di tessuto tumorale fresco al momento dell'intervento chirurgico. I campioni di tessuto tumorale fresco vengono analizzati per le misurazioni della rigidità del tessuto utilizzando un dispositivo polarimetro ottico e la vitalità cellulare utilizzando un contatore cellulare automatizzato.
Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio
Studi correlati
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti a un prelievo di tessuto tumorale fresco
Altro: Procedura di laboratorio
Analisi della rigidità tissutale e della vitalità cellulare
Altri nomi:
  • Test
  • Test di laboratorio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo di Young (rigidità) su tessuto fresco
Lasso di tempo: Fino a 15 mesi
Verrà utilizzato un dispositivo sensore polarimetrico a fibra ottica portatile per misurare il modulo di Young in campioni di tessuto.
Fino a 15 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southern California

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Shannon Mumenthaler, Ph.D., University of Southern California

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

19 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

19 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0S-16-1 (Altro identificatore: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2016-01955 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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