Caracterização das propriedades mecânicas do tecido em pacientes com câncer de pâncreas, fígado ou cólon
Caracterização das Propriedades Mecânicas do Tecido no Pâncreas, Fígado e Cólon
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Para determinar se nosso dispositivo de polarímetro óptico é capaz de medir a rigidez do tecido em vários tipos de câncer humano ex vivo.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Descrever a heterogeneidade inter e intratumoral da rigidez tecidual. II. Determinar se as medições feitas pelo dispositivo de polarímetro óptico são não destrutivas.
OBJETIVOS TERCIÁRIOS:
I. Realizar análise estatística de correlação cruzada multivariável para determinar as relações entre: características de rigidez do tecido, assinaturas de nível molecular e propriedades de nível celular e, se os números permitirem, resposta ao tratamento.
CONTORNO:
Os pacientes são submetidos à coleta de tecido tumoral fresco no momento da cirurgia. As amostras de tecido tumoral fresco são analisadas para medições de rigidez de tecido usando um dispositivo de polarímetro óptico e viabilidade celular usando um contador de células automatizado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Programado para cirurgia para remover tumores primários no pâncreas, fígado ou cólon e não foi submetido a nenhum tratamento anterior
- Capacidade de entender e vontade de assinar um consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- As mulheres grávidas não serão consentidas
- Pacientes que não podem consentir com a cirurgia
- Tumores hepáticos primários com cirrose serão excluídos deste estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Auxiliar-correlativo (análise de rigidez tecidual)
Os pacientes são submetidos à coleta de tecido tumoral fresco no momento da cirurgia.
As amostras de tecido tumoral fresco são analisadas para medições de rigidez de tecido usando dispositivo de polarímetro óptico e viabilidade celular usando contador de células automatizado.
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Estudos correlativos
Submeta-se à coleta de tecido tumoral fresco
Rigidez tecidual e análise de viabilidade celular
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Módulo de Young (rigidez) em tecido fresco
Prazo: Até 15 meses
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Será utilizado um dispositivo portátil sensor polarimétrico de fibra óptica para medir o módulo de Young em amostras de tecido.
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Até 15 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shannon Mumenthaler, Ph.D., University of Southern California
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Doenças pancreáticas
- Neoplasias Ductal, Lobular e Medular
- Carcinoma
- Neoplasias Pancreáticas
- Carcinoma Ductal
Outros números de identificação do estudo
- 0S-16-1 (Outro identificador: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2016-01955 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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