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膵臓癌、肝臓癌、または結腸癌患者における機械的組織特性の特性評価

2021年4月1日 更新者:University of Southern California

膵臓、肝臓、結腸における機械的組織特性の特性評価

このパイロット研究試験では、膵臓癌、肝臓癌、または結腸癌の患者における機械的組織特性の特徴付けを研究します。 癌組織の機械的特性と硬さは、病気の段階を説明する標準的な病理レポートと相関している可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

主な目的:

I. 当社の光学偏光計デバイスが、いくつかの種類の人間の癌の組織の硬さを生体外で測定できるかどうかを確認する。

第二の目的:

I. 組織の硬さの腫瘍間および腫瘍内の不均一性を説明する。 II. 光学偏光計デバイスによって行われた測定が非破壊的であるかどうかを判断します。

第三の目標:

I. 多変数相互相関統計分析を実行して、組織の剛性特性、分子レベルの特徴、細胞レベルの特性、および数値が許せば治療に対する反応の間の関係を決定します。

概要:

患者は手術時に新鮮な腫瘍組織を採取します。 新鮮な腫瘍組織サンプルは、光学偏光計デバイスを使用して組織の硬さを測定し、自動セルカウンターを使用して細胞生存率を測定するために分析されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

8

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

膵臓、肝臓、または結腸の原発腫瘍を除去する手術を予定している患者

説明

包含基準:

  • 膵臓、肝臓、結腸の原発腫瘍を除去する手術が予定されており、これまでにいかなる治療も受けていない
  • 理解する能力と書面によるインフォームドコンセントに署名する意欲

除外基準:

  • 妊婦の方はご同意いただけません
  • 手術に同意できない患者さん
  • 肝硬変を伴う原発性肝腫瘍はこの研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
補助相関 (組織剛性分析)
患者は手術時に新鮮な腫瘍組織を採取します。 新鮮な腫瘍組織サンプルは、光学偏光計デバイスを使用して組織の剛性を測定し、自動セルカウンターを使用して細胞生存率を測定するために分析されます。
相関研究
新鮮な腫瘍組織の採取を受ける
組織の剛性と細胞生存率の分析
他の名前:
  • テスト
  • ラボ テスト
  • ラボテスト
  • 実験室試験

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新鮮な組織のヤング率 (剛性)
時間枠:最長15ヶ月
組織サンプルのヤング率を測定するためのポータブル光ファイバー偏光センサー デバイスが使用されます。
最長15ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Shannon Mumenthaler, Ph.D.、University of Southern California

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年11月14日

一次修了 (実際)

2020年10月19日

研究の完了 (実際)

2020年10月19日

試験登録日

最初に提出

2017年4月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月29日

最初の投稿 (実際)

2017年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月1日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0S-16-1 (その他の識別子:USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (米国 NIH グラント/契約)
  • NCI-2016-01955 (レジストリ識別子:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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