Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka właściwości tkanek mechanicznych u pacjentów z rakiem trzustki, wątroby lub jelita grubego

1 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: University of Southern California

Charakterystyka właściwości tkanek mechanicznych w trzustce, wątrobie i okrężnicy

Ta pilotażowa próba badawcza bada charakterystykę właściwości mechanicznych tkanek u pacjentów z rakiem trzustki, wątroby lub jelita grubego. Właściwości mechaniczne i sztywność tkanki nowotworowej można skorelować ze standardowym raportem histopatologicznym opisującym stopień zaawansowania choroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Aby określić, czy nasze urządzenie z polarymetrem optycznym jest w stanie mierzyć sztywność tkanek w kilku typach ludzkich nowotworów ex vivo.

CELE DODATKOWE:

I. Opisanie między- i wewnątrzguzowej niejednorodności sztywności tkanek. II. Określenie, czy pomiary dokonywane za pomocą polarymetru optycznego są nieniszczące.

CELE TRZECIEJ:

I. Przeprowadzić analizę statystyczną korelacji krzyżowych wielu zmiennych w celu określenia zależności między: charakterystyką sztywności tkanki, sygnaturami na poziomie molekularnym i właściwościami na poziomie komórkowym oraz, jeśli liczby na to pozwalają, odpowiedzią na leczenie.

ZARYS:

W czasie operacji pacjenci poddawani są pobraniu świeżej tkanki guza. Próbki świeżej tkanki nowotworowej analizuje się pod kątem pomiarów sztywności tkanki za pomocą optycznego urządzenia polarymetrycznego i żywotności komórek za pomocą automatycznego licznika komórek.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zakwalifikowani do operacji usunięcia pierwotnych guzów trzustki, wątroby lub okrężnicy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zakwalifikowani do operacji usunięcia guzów pierwotnych trzustki, wątroby lub jelita grubego i nie poddani żadnemu wcześniejszemu leczeniu
  • Zdolność zrozumienia i chęć podpisania pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży nie otrzymają zgody
  • Pacjenci, którzy nie mogą wyrazić zgody na operację
  • Pierwotne guzy wątroby z marskością zostaną wykluczone z tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pomocniczy-korelacyjny (analiza sztywności tkanki)
W czasie operacji pacjenci poddawani są pobraniu świeżej tkanki guza. Próbki świeżej tkanki guza analizuje się pod kątem pomiarów sztywności tkanki za pomocą optycznego urządzenia polarymetrycznego i żywotności komórek za pomocą automatycznego licznika komórek.
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu świeżej tkanki guza
Inny: Procedura laboratoryjna
Analiza sztywności tkanek i żywotności komórek
Inne nazwy:
  • Test
  • Test laboratoryjny
  • Testy laboratoryjne
  • Testy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Moduł Younga (sztywność) na świeżej tkance
Ramy czasowe: Do 15 miesięcy
Do pomiaru modułu Younga w próbkach tkanek zostanie użyty przenośny czujnik polarymetryczny światłowodu.
Do 15 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southern California

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Shannon Mumenthaler, Ph.D., University of Southern California

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0S-16-1 (Inny identyfikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2016-01955 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak okrężnicy

Badania kliniczne na Laboratoryjna analiza biomarkerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj