- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03137706
췌장암, 간암 또는 결장암 환자의 기계적 조직 특성의 특성화
2021년 4월 1일 업데이트: University of Southern California
췌장, 간 및 결장에서 기계적 조직 특성의 특성화
이 시범 연구 시험은 췌장암, 간암 또는 결장암 환자의 기계적 조직 특성의 특성을 연구합니다.
암 조직의 기계적 특성 및 강성은 질병의 단계를 설명하는 표준 병리 보고서와 상관관계가 있을 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 광학 편광계 장치가 생체외에서 여러 인간 암 유형에 걸쳐 조직 강성을 측정할 수 있는지 확인합니다.
2차 목표:
I. 조직 강성의 종양 간 및 종양 내 이질성을 설명합니다. II. 광학 편광계 장치에 의해 수행된 측정이 비파괴인지 확인합니다.
3차 목표:
I. 다변량 상호 상관 통계 분석을 수행하여 다음 사이의 관계를 결정합니다: 조직 강성 특성, 분자 수준 시그니처 및 세포 수준 특성, 그리고 숫자가 허용하는 경우 치료에 대한 반응.
개요:
환자는 수술 시 신선한 종양 조직 수집을 받습니다. 새로운 종양 조직 샘플은 광학 편광계 장치를 사용하여 조직 강성 측정 및 자동화된 세포 계수기를 사용하여 세포 생존력에 대해 분석됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
8
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
췌장, 간 또는 결장에서 원발성 종양을 제거하기 위해 수술이 예정된 환자
설명
포함 기준:
- 췌장, 간 또는 결장에서 원발성 종양을 제거하기 위한 수술이 예정되어 있고 사전 치료를 받지 않은 경우
- 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력
제외 기준:
- 임산부는 동의하지 않습니다
- 수술에 동의할 수 없는 환자
- 간경변증이 있는 원발성 간 종양은 이 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
보조 상관(조직 강성 분석)
환자는 수술 시 신선한 종양 조직 수집을 받습니다.
신선한 종양 조직 샘플은 광학 편광계 장치를 사용하여 조직 강성 측정 및 자동화된 세포 카운터를 사용하여 세포 생존력에 대해 분석됩니다.
|
상관 연구
신선한 종양 조직 수집을 거칩니다.
조직 강성 및 세포 생존력 분석
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
신선한 조직의 영률(강성)
기간: 최대 15개월
|
조직 샘플의 영률을 측정하기 위한 휴대용 광섬유 편광 센서 장치가 사용됩니다.
|
최대 15개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shannon Mumenthaler, Ph.D., University of Southern California
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 14일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 19일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0S-16-1 (기타 식별자: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2016-01955 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
실험실 바이오마커 분석에 대한 임상 시험
-
ORIOL BESTARD완전한신장 이식 | CMV 감염스페인, 벨기에
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)아직 모집하지 않음
-
Hvidovre University HospitalElsassFonden종료됨
-
Spaarne GasthuisLeiden University Medical Center모집하지 않고 적극적으로
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional de Desenvolvimento... 그리고 다른 협력자들완전한