Karakterisering av mekaniska vävnadsegenskaper hos patienter med bukspottkörtel-, lever- eller tjocktarmscancer
1 april 2021 uppdaterad av: University of Southern California
Karakterisering av mekaniska vävnadsegenskaper i bukspottkörteln, levern och tjocktarmen
Denna pilotstudie studerar karakterisering av mekaniska vävnadsegenskaper hos patienter med cancer i bukspottkörteln, levern eller tjocktarmen.
Mekaniska egenskaper och styvhet hos cancervävnaden kan korreleras med standardpatologirapporten som beskriver sjukdomsstadiet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. För att avgöra om vår optiska polarimeter kan mäta vävnadsstyvhet över flera mänskliga cancertyper ex vivo.
SEKUNDÄRA MÅL:
I. Att beskriva inter- och intratumörheterogeniteten hos vävnadsstyvhet. II. För att avgöra om mätningarna som görs av den optiska polarimeterenheten är oförstörande.
TERTIÄRA MÅL:
I. Utför statistisk analys av multivariabel korskorrelation för att fastställa samband mellan: vävnadsstyvhetsegenskaper, molekylnivåsignaturer och cellulära nivåegenskaper, och om siffror tillåter, svar på behandling.
SKISSERA:
Patienterna genomgår ny tumörvävnadsinsamling vid tidpunkten för operationen. De färska tumörvävnadsproverna analyseras för mätningar av vävnadsstyvhet med en optisk polarimeter och cellviabilitet med hjälp av en automatiserad cellräknare.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
8
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter schemalagda för operation för att avlägsna primära tumörer i bukspottkörteln, levern eller tjocktarmen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Planerad för operation för att avlägsna primära tumörer i bukspottkörteln, levern eller tjocktarmen och har inte genomgått någon tidigare behandling
- Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Gravida kvinnor kommer inte att godkännas
- Patienter som inte kan ge sitt samtycke till operation
- Primära levertumörer med cirros kommer att uteslutas från denna studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hjälpkorrelativ (vävnadsstyvhetsanalys)
Patienterna genomgår ny tumörvävnadsinsamling vid tidpunkten för operationen.
De färska tumörvävnadsproverna analyseras för mätningar av vävnadsstyvhet med hjälp av optisk polarimeter och cellviabilitet med hjälp av automatiserad cellräknare.
|
Korrelativa studier
Genomgå ny tumörvävnadsinsamling
Analys av vävnadsstyvhet och cellviabilitet
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Youngs modul (styvhet) på färsk vävnad
Tidsram: Upp till 15 månader
|
En bärbar polarimetrisk sensoranordning för optisk fiber för att mäta Youngs modul i vävnadsprover kommer att användas.
|
Upp till 15 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Shannon Mumenthaler, Ph.D., University of Southern California
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 november 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
19 oktober 2020
Avslutad studie (Faktisk)
19 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2017
Första postat (Faktisk)
3 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Adenocarcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Bukspottkörtelsjukdomar
- Neoplasmer, duktal, lobulär och medullär
- Carcinom
- Pankreatiska neoplasmer
- Karcinom, Ductal
Andra studie-ID-nummer
- 0S-16-1 (Annan identifierare: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- NCI-2016-01955 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .