Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakterizace vlastností mechanických tkání u pacientů s rakovinou slinivky, jater nebo tlustého střeva

1. dubna 2021 aktualizováno: University of Southern California

Charakterizace vlastností mechanických tkání ve slinivce, játrech a tlustém střevě

Tato pilotní výzkumná studie studuje charakterizaci vlastností mechanických tkání u pacientů s rakovinou slinivky, jater nebo tlustého střeva. Mechanické vlastnosti a tuhost rakovinné tkáně mohou být korelovány se standardní zprávou o patologii, která popisuje stadium onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Určit, zda je naše optické polarimetrické zařízení schopno měřit tuhost tkáně u několika typů lidských rakovin ex vivo.

DRUHÉ CÍLE:

I. Popsat inter- a intratumorovou heterogenitu tuhosti tkání. II. K určení, zda jsou měření provedená optickým polarimetrickým zařízením nedestruktivní.

TERCIÁRNÍ CÍLE:

I. Proveďte statistickou analýzu vzájemné korelace s více proměnnými, abyste určili vztahy mezi: charakteristikami tuhosti tkáně, signaturami na molekulární úrovni a vlastnostmi na buněčné úrovni, a pokud to čísla dovolují, reakcí na léčbu.

OBRYS:

Pacienti podstupují odběr čerstvé nádorové tkáně v době operace. Vzorky čerstvé nádorové tkáně se analyzují na měření tuhosti tkáně pomocí optického polarimetrického zařízení a na životaschopnost buněk pomocí automatického počítadla buněk.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

8

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti plánovaní na operaci k odstranění primárních nádorů slinivky břišní, jater nebo tlustého střeva

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Naplánováno na operaci k odstranění primárních nádorů ve slinivce, játrech nebo tlustém střevě a nepodstoupili žádnou předchozí léčbu
  • Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy nebudou souhlasit
  • Pacienti, kteří nemohou souhlasit s operací
  • Primární nádory jater s cirhózou budou z této studie vyloučeny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pomocně-korelativní (analýza tuhosti tkáně)
Pacienti podstupují odběr čerstvé nádorové tkáně v době operace. Vzorky čerstvé nádorové tkáně jsou analyzovány pro měření tuhosti tkáně pomocí optického polarimetrického zařízení a buněčné životaschopnosti pomocí automatického počítadla buněk.
Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr čerstvé nádorové tkáně
Jiný: Laboratorní postup
Analýza tuhosti tkáně a životaschopnosti buněk
Ostatní jména:
  • Test
  • Laboratorní test
  • Laboratorní testy
  • Testy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Youngův modul (tuhost) na čerstvé tkáni
Časové okno: Až 15 měsíců
K měření Youngova modulu ve vzorcích tkání bude použito přenosné optické vlákno polarimetrické senzorové zařízení.
Až 15 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern California

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shannon Mumenthaler, Ph.D., University of Southern California

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

19. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

19. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0S-16-1 (Jiný identifikátor: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2016-01955 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom tlustého střeva

Klinické studie na Laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit