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Caractérisation des propriétés mécaniques des tissus chez les patients atteints d'un cancer du pancréas, du foie ou du côlon

1 avril 2021 mis à jour par: University of Southern California

Caractérisation des propriétés mécaniques des tissus dans le pancréas, le foie et le côlon

Cet essai de recherche pilote étudie la caractérisation des propriétés mécaniques des tissus chez les patients atteints d'un cancer du pancréas, du foie ou du côlon. Les propriétés mécaniques et la rigidité du tissu cancéreux peuvent être corrélées avec le rapport de pathologie standard qui décrit le stade de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Pour déterminer si notre dispositif de polarimètre optique est capable de mesurer la rigidité des tissus sur plusieurs types de cancers humains ex vivo.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Décrire l'hétérogénéité inter- et intra-tumorale de la raideur tissulaire. II. Pour déterminer si les mesures effectuées par le dispositif polarimètre optique sont non destructives.

OBJECTIFS TERTIAIRES :

I. Effectuer une analyse statistique de corrélation croisée multivariable pour déterminer les relations entre : les caractéristiques de rigidité des tissus, les signatures au niveau moléculaire et les propriétés au niveau cellulaire, et si le nombre le permet, la réponse au traitement.

CONTOUR:

Les patients subissent une collecte de tissu tumoral frais au moment de la chirurgie. Les échantillons de tissu tumoral frais sont analysés pour des mesures de rigidité tissulaire à l'aide d'un dispositif de polarimètre optique et de la viabilité cellulaire à l'aide d'un compteur de cellules automatisé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

8

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients devant subir une intervention chirurgicale pour retirer des tumeurs primaires du pancréas, du foie ou du côlon

La description

Critère d'intégration:

  • Prévu pour une intervention chirurgicale pour enlever les tumeurs primaires du pancréas, du foie ou du côlon et n'ayant subi aucun traitement antérieur
  • Capacité à comprendre et volonté de signer un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Les femmes enceintes ne seront pas consentantes
  • Patients incapables de consentir à une intervention chirurgicale
  • Les tumeurs primitives du foie avec cirrhose seront exclues de cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Ancillaire-corrélatif (analyse de la rigidité des tissus)
Les patients subissent une collecte de tissu tumoral frais au moment de la chirurgie. Les échantillons de tissus tumoraux frais sont analysés pour des mesures de rigidité tissulaire à l'aide d'un dispositif de polarimètre optique et de la viabilité cellulaire à l'aide d'un compteur de cellules automatisé.
Autre: Analyse de biomarqueurs en laboratoire
Études corrélatives
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Subir une collecte de tissu tumoral frais
Autre: Procédure de laboratoire
Analyse de la rigidité des tissus et de la viabilité cellulaire
Autres noms:
  • Test
  • Test de laboratoire
  • Essais en laboratoire
  • Essais

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Module de Young (rigidité) sur tissu frais
Délai: Jusqu'à 15 mois
Un capteur polarimétrique à fibre optique portable pour mesurer le module de Young dans des échantillons de tissus sera utilisé.
Jusqu'à 15 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Southern California

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shannon Mumenthaler, Ph.D., University of Southern California

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 novembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

19 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

19 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2017

Première publication (Réel)

3 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0S-16-1 (Autre identifiant: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2016-01955 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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