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Charakterisierung mechanischer Gewebeeigenschaften bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsen-, Leber- oder Dickdarmkrebs

1. April 2021 aktualisiert von: University of Southern California

Charakterisierung mechanischer Gewebeeigenschaften in Bauchspeicheldrüse, Leber und Dickdarm

Dieser Pilotforschungsversuch untersucht die Charakterisierung mechanischer Gewebeeigenschaften bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsen-, Leber- oder Dickdarmkrebs. Die mechanischen Eigenschaften und die Steifheit des Krebsgewebes können mit dem Standardpathologiebericht korrelieren, der das Stadium der Krankheit beschreibt.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Um festzustellen, ob unser optisches Polarimetergerät in der Lage ist, die Gewebesteifheit bei mehreren menschlichen Krebsarten ex vivo zu messen.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Beschreibung der inter- und intratumoralen Heterogenität der Gewebesteifheit. II. Um festzustellen, ob die vom optischen Polarimetergerät durchgeführten Messungen zerstörungsfrei sind.

TERTIÄRE ZIELE:

I. Führen Sie eine statistische Kreuzkorrelationsanalyse mit mehreren Variablen durch, um Beziehungen zwischen den Eigenschaften der Gewebesteifigkeit, den Signaturen auf molekularer Ebene und den Eigenschaften auf zellulärer Ebene sowie, sofern die Zahlen dies zulassen, dem Ansprechen auf die Behandlung zu bestimmen.

UMRISS:

Den Patienten wird zum Zeitpunkt der Operation frisches Tumorgewebe entnommen. Die frischen Tumorgewebeproben werden mit einem optischen Polarimeter auf Gewebesteifigkeit und mit einem automatischen Zellzähler auf die Lebensfähigkeit der Zellen analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen eine Operation zur Entfernung von Primärtumoren in der Bauchspeicheldrüse, der Leber oder dem Dickdarm geplant ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Operation zur Entfernung von Primärtumoren in der Bauchspeicheldrüse, der Leber oder dem Dickdarm ist geplant und sie haben sich keiner vorherigen Behandlung unterzogen
  • Verständnisfähigkeit und Bereitschaft zur Unterzeichnung einer schriftlichen Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen erhalten keine Einwilligung
  • Patienten, die einer Operation nicht zustimmen können
  • Primäre Lebertumoren mit Leberzirrhose werden von dieser Studie ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hilfskorrelativ (Analyse der Gewebesteifigkeit)
Den Patienten wird zum Zeitpunkt der Operation frisches Tumorgewebe entnommen. Die frischen Tumorgewebeproben werden mithilfe eines optischen Polarimetergeräts auf Gewebesteifheitsmessungen und mithilfe eines automatischen Zellzählers auf die Lebensfähigkeit der Zellen analysiert.
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Unterziehen Sie sich einer Entnahme von frischem Tumorgewebe
Sonstiges: Laborverfahren
Analyse der Gewebesteifigkeit und Zelllebensfähigkeit
Andere Namen:
  • Prüfen
  • Labortest
  • Labortests
  • Tests

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elastizitätsmodul (Steifigkeit) an frischem Gewebe
Zeitfenster: Bis zu 15 Monate
Es wird ein tragbares polarimetrisches Sensorgerät mit optischen Fasern zur Messung des Elastizitätsmoduls in Gewebeproben verwendet.
Bis zu 15 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Southern California

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Shannon Mumenthaler, Ph.D., University of Southern California

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0S-16-1 (Andere Kennung: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2016-01955 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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