Характеристика механических свойств тканей у пациентов с раком поджелудочной железы, печени или толстой кишки
1 апреля 2021 г. обновлено: University of Southern California
Характеристика механических свойств ткани поджелудочной железы, печени и толстой кишки
В этом пилотном исследовании изучается характеристика механических свойств тканей у пациентов с раком поджелудочной железы, печени или толстой кишки.
Механические свойства и жесткость раковой ткани могут быть соотнесены со стандартным отчетом о патологии, описывающим стадию заболевания.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Определить, может ли наш оптический поляриметр измерять жесткость тканей при нескольких типах рака человека ex vivo.
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Описать меж- и внутриопухолевую неоднородность жесткости тканей. II. Определить, являются ли измерения, сделанные оптическим поляриметром, неразрушающими.
ТРЕТИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Выполните многопараметрический кросс-корреляционный статистический анализ для определения взаимосвязей между характеристиками жесткости ткани, сигнатурами на молекулярном уровне и свойствами на клеточном уровне, а также, если позволяют цифры, ответом на лечение.
КОНТУР:
Во время операции пациенту проводят забор свежей опухолевой ткани. Образцы свежей опухолевой ткани анализируют на предмет измерения жесткости ткани с использованием оптического поляриметра и жизнеспособности клеток с помощью автоматического счетчика клеток.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
8
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которым назначена операция по удалению первичных опухолей поджелудочной железы, печени или толстой кишки
Описание
Критерии включения:
- Назначены на операцию по удалению первичных опухолей поджелудочной железы, печени или толстой кишки и не подвергались предшествующему лечению.
- Способность понимать и готовность подписать письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Беременные женщины не дадут согласия
- Пациенты, которые не могут дать согласие на операцию
- Первичные опухоли печени с циррозом будут исключены из этого исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Вспомогательно-корреляционный (анализ жесткости тканей)
Во время операции пациенту проводят забор свежей опухолевой ткани.
Образцы свежей опухолевой ткани анализируют на предмет измерения жесткости ткани с использованием оптического поляриметра и жизнеспособности клеток с помощью автоматического счетчика клеток.
|
Коррелятивные исследования
Пройти забор свежей опухолевой ткани
Анализ жесткости тканей и жизнеспособности клеток
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модуль Юнга (жесткость) на свежей ткани
Временное ограничение: До 15 месяцев
|
Будет использоваться портативный волоконно-оптический поляриметрический датчик для измерения модуля Юнга в образцах тканей.
|
До 15 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Shannon Mumenthaler, Ph.D., University of Southern California
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 ноября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования пищеварительной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания поджелудочной железы
- Новообразования, протоковые, лобулярные и медуллярные
- Карцинома
- Новообразования поджелудочной железы
- Карцинома, протоковая
Другие идентификационные номера исследования
- 0S-16-1 (Другой идентификатор: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2016-01955 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .