Mekaanisten kudosten ominaisuuksien luonnehdinta potilailla, joilla on haima-, maksa- tai paksusuolensyöpä
torstai 1. huhtikuuta 2021 päivittänyt: University of Southern California
Haiman, maksan ja paksusuolen mekaanisten kudosominaisuuksien karakterisointi
Tämä pilottitutkimus tutkii mekaanisten kudosten ominaisuuksien luonnehdintaa potilailla, joilla on haima-, maksa- tai paksusuolensyöpä.
Syöpäkudoksen mekaaniset ominaisuudet ja jäykkyys voivat korreloida sairauden vaihetta kuvaavan standardin patologiaraportin kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Selvittääksemme, pystyykö optinen polarimetrilaitteemme mittaamaan kudosten jäykkyyttä useissa ihmisen syöpätyypeissä ex vivo.
TOISSIJAISET TAVOITTEET:
I. Kuvaa kudosten jäykkyyden kasvainten välistä ja sisäistä heterogeenisyyttä. II. Sen määrittämiseksi, ovatko optisen polarimetrilaitteen tekemät mittaukset hajoamattomia.
KORKEAAIKAISET TAVOITTEET:
I. Suorita monimuuttujan ristikorrelaatiotilastollinen analyysi määrittääksesi suhteet seuraavien kudosten jäykkyyden ominaisuuksien, molekyylitason allekirjoitusten ja solutason ominaisuuksien sekä, jos numerot sallivat, hoitovasteen välillä.
YHTEENVETO:
Potilaat kerätään tuoreesta kasvainkudoksesta leikkauksen aikana. Tuoreista kasvainkudosnäytteistä analysoidaan kudosten jäykkyysmittaukset optisella polarimetrilaitteella ja solujen elinkelpoisuus automaattisella solulaskimella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on määrä leikata haiman, maksan tai paksusuolen primaaristen kasvainten poistaminen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu leikkaukseen haiman, maksan tai paksusuolen primaaristen kasvainten poistamiseksi, eikä niille ole tehty aiempaa hoitoa
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevia naisia ei suostuta
- Potilaat, jotka eivät voi suostua leikkaukseen
- Primaariset maksakasvaimet, joilla on kirroosi, jätetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Apukorrelatiivinen (kudosten jäykkyysanalyysi)
Potilaat kerätään tuoreesta kasvainkudoksesta leikkauksen aikana.
Tuoreista kasvainkudosnäytteistä analysoidaan kudosten jäykkyysmittaukset optisella polarimetrilaitteella ja solujen elinkelpoisuus automaattisella solulaskimella.
|
Korrelatiiviset tutkimukset
Suorita tuoreen kasvainkudoksen keräys
Kudosten jäykkyyden ja solujen elinkelpoisuuden analyysi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Youngin moduuli (jäykkyys) tuoreessa kudoksessa
Aikaikkuna: Jopa 15 kuukautta
|
Käytetään kannettavaa optisen kuitupolarimetrisen sensorin laitetta Youngin moduulin mittaamiseen kudosnäytteissä.
|
Jopa 15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shannon Mumenthaler, Ph.D., University of Southern California
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 29. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Haiman sairaudet
- Neoplasmat, kanava-, lobulaar- ja medullaariset kasvaimet
- Karsinooma
- Haiman kasvaimet
- Karsinooma, duktaalinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0S-16-1 (Muu tunniste: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2016-01955 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .