Karakterisering av mekaniske vevsegenskaper hos pasienter med bukspyttkjertel-, lever- eller tykktarmskreft
1. april 2021 oppdatert av: University of Southern California
Karakterisering av mekaniske vevsegenskaper i bukspyttkjertel, lever og tykktarm
Denne pilotstudien studerer karakterisering av mekaniske vevsegenskaper hos pasienter med kreft i bukspyttkjertelen, leveren eller tykktarmen.
Mekaniske egenskaper og stivhet av kreftvevet kan være korrelert med standard patologirapport som beskriver sykdomsstadiet.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. For å finne ut om vår optiske polarimeter er i stand til å måle vevsstivhet på tvers av flere humane krefttyper ex vivo.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. For å beskrive inter- og intra-tumorheterogeniteten til vevsstivhet. II. For å finne ut om målingene gjort av den optiske polarimeterenheten er ikke-destruktive.
TERTIÆRE MÅL:
I. Utfør statistisk multivariabel krysskorrelasjonsanalyse for å bestemme sammenhenger mellom: vevsstivhetskarakteristikker, molekylnivåsignaturer og cellenivåegenskaper, og hvis tallene tillater det, respons på behandling.
OVERSIKT:
Pasienter gjennomgår frisk tumorvevssamling på tidspunktet for operasjonen. De ferske tumorvevsprøvene analyseres for vevsstivhetsmålinger ved bruk av en optisk polarimeter og cellelevedyktighet ved bruk av en automatisert celleteller.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
8
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som er planlagt for operasjon for å fjerne primære svulster i bukspyttkjertelen, leveren eller tykktarmen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Planlagt operasjon for å fjerne primære svulster i bukspyttkjertelen, leveren eller tykktarmen og har ikke gjennomgått noen tidligere behandling
- Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner vil ikke bli samtykket
- Pasienter som ikke kan samtykke til operasjon
- Primære levertumorer med cirrhose vil bli ekskludert fra denne studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hjelpe-korrelativ (vevsstivhetsanalyse)
Pasienter gjennomgår frisk tumorvevssamling på tidspunktet for operasjonen.
De ferske tumorvevsprøvene analyseres for vevsstivhetsmålinger ved bruk av optisk polarimeter og cellelevedyktighet ved bruk av automatisert celleteller.
|
Korrelative studier
Gjennomgå frisk tumorvevssamling
Analyse av vevsstivhet og cellelevedyktighet
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Youngs modul (stivhet) på ferskt vev
Tidsramme: Inntil 15 måneder
|
En bærbar optisk fiber polarimetrisk sensorenhet for å måle Youngs modul i vevsprøver vil bli brukt.
|
Inntil 15 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shannon Mumenthaler, Ph.D., University of Southern California
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. november 2016
Primær fullføring (Faktiske)
19. oktober 2020
Studiet fullført (Faktiske)
19. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
3. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Adenokarsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Pankreassykdommer
- Neoplasmer, duktale, lobulære og medullære
- Karsinom
- Neoplasmer i bukspyttkjertelen
- Karsinom, Ductal
Andre studie-ID-numre
- 0S-16-1 (Annen identifikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NCI-2016-01955 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .