Caracterización de las propiedades mecánicas de los tejidos en pacientes con cáncer de páncreas, hígado o colon
1 de abril de 2021 actualizado por: University of Southern California
Caracterización de Propiedades Mecánicas de Tejidos en Páncreas, Hígado y Colon
Este ensayo piloto de investigación estudia la caracterización de las propiedades mecánicas del tejido en pacientes con cáncer de páncreas, hígado o colon.
Las propiedades mecánicas y la rigidez del tejido canceroso se pueden correlacionar con el informe patológico estándar que describe la etapa de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Determinar si nuestro dispositivo de polarímetro óptico puede medir la rigidez del tejido en varios tipos de cáncer humano ex vivo.
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Describir la heterogeneidad inter e intratumoral de la rigidez tisular. II. Determinar si las medidas realizadas por el dispositivo polarímetro óptico son no destructivas.
OBJETIVOS TERCIARIOS:
I. Realizar análisis estadísticos de correlación cruzada multivariable para determinar las relaciones entre: características de rigidez del tejido, firmas de nivel molecular y propiedades de nivel celular y, si los números lo permiten, respuesta al tratamiento.
DESCRIBIR:
Los pacientes se someten a una recolección de tejido tumoral fresco en el momento de la cirugía. Las muestras de tejido tumoral fresco se analizan para medir la rigidez del tejido usando un dispositivo de polarímetro óptico y la viabilidad celular usando un contador de células automatizado.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
8
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes programados para cirugía para extirpar tumores primarios en el páncreas, el hígado o el colon
Descripción
Criterios de inclusión:
- Programado para cirugía para extirpar tumores primarios en el páncreas, el hígado o el colon y no se ha sometido a ningún tratamiento previo
- Capacidad de comprensión y disposición para firmar un consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Las mujeres embarazadas no serán consentidas.
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento para la cirugía.
- Los tumores hepáticos primarios con cirrosis serán excluidos de este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Auxiliar-correlativo (análisis de rigidez del tejido)
Los pacientes se someten a una recolección de tejido tumoral fresco en el momento de la cirugía.
Las muestras de tejido tumoral fresco se analizan para medir la rigidez del tejido usando un dispositivo de polarímetro óptico y la viabilidad celular usando un contador de células automatizado.
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Estudios correlativos
Someterse a una recolección de tejido tumoral fresco
Análisis de rigidez tisular y viabilidad celular.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Módulo de Young (rigidez) en tejido fresco
Periodo de tiempo: Hasta 15 meses
|
Se utilizará un sensor polarimétrico de fibra óptica portátil para medir el módulo de Young en muestras de tejido.
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Hasta 15 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shannon Mumenthaler, Ph.D., University of Southern California
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
19 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
19 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
3 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades pancreáticas
- Neoplasias ductales, lobulillares y medulares
- Carcinoma
- Neoplasias pancreáticas
- Carcinoma Ductal
Otros números de identificación del estudio
- 0S-16-1 (Otro identificador: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2016-01955 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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