Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szövetek mechanikai tulajdonságainak jellemzése hasnyálmirigy-, máj- vagy vastagbélrákos betegekben

2021. április 1. frissítette: University of Southern California

A mechanikai szöveti tulajdonságok jellemzése a hasnyálmirigyben, a májban és a vastagbélben

Ez a kísérleti kutatás a mechanikai szövetek tulajdonságainak jellemzését vizsgálja hasnyálmirigy-, máj- vagy vastagbélrákban szenvedő betegeknél. A rákos szövet mechanikai tulajdonságai és merevsége összefüggésbe hozható a betegség stádiumát leíró standard patológiai jelentéssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Annak megállapítása, hogy optikai polariméterünk képes-e ex vivo mérni a szöveti merevséget több humán ráktípusban.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. A szöveti merevség tumorok közötti és intra-tumor heterogenitásának leírása. II. Annak megállapítására, hogy az optikai polariméterrel végzett mérések roncsolásmentesek-e.

TERIÁRIS CÉLKITŰZÉSEK:

I. Végezzen többváltozós keresztkorrelációs statisztikai elemzést, hogy meghatározza a következő összefüggéseket: a szöveti merevség jellemzői, a molekuláris szintű aláírások és a sejtszintű tulajdonságok, és ha a számok lehetővé teszik, a kezelésre adott válasz között.

VÁZLAT:

A műtét során a betegek friss tumorszövet-gyűjtésen esnek át. A friss tumorszövet-mintákat optikai polariméterrel elemezzük a szöveti merevség mérésére, a sejtek életképességét pedig egy automata sejtszámláló segítségével.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

8

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A hasnyálmirigy-, máj- vagy vastagbél-daganatok elsődleges daganatának eltávolítására tervezett betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Előzetes hasnyálmirigy-, máj- vagy vastagbéldaganatok eltávolítására tervezett műtétre tervezték, és nem estek át semmilyen előzetes kezelésen
  • Megértési képesség és hajlandóság az írásos beleegyező nyilatkozat aláírására

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nőket nem adnak bele
  • Azok a betegek, akik nem tudnak beleegyezni a műtétbe
  • A cirrhosisban szenvedő elsődleges májdaganatok kizárásra kerülnek ebből a vizsgálatból

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kiegészítő-korrelatív (szöveti merevség elemzése)
A műtét során a betegek friss tumorszövet-gyűjtésen esnek át. A friss tumorszövet-mintákat optikai polariméterrel elemezzük a szöveti merevség mérésére, a sejtéletképességet pedig automatizált sejtszámláló segítségével.
Egyéb: Laboratóriumi biomarker elemzés
Korrelatív vizsgálatok
Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
Friss tumorszövet gyűjtésen kell átesni
Egyéb: Laboratóriumi eljárás
A szöveti merevség és a sejtek életképességének elemzése
Más nevek:
  • Teszt
  • Labor teszt
  • Laboratóriumi tesztek
  • Laboratóriumi teszt
  • Tesztek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Young-modulus (merevség) friss szöveten
Időkeret: Akár 15 hónapig
Hordozható optikai szálas polarimetriás érzékelőeszközt fognak használni a Young-modulus szövetmintákban történő mérésére.
Akár 15 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Southern California

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shannon Mumenthaler, Ph.D., University of Southern California

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. november 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. október 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. október 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 29.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0S-16-1 (Egyéb azonosító: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • NCI-2016-01955 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel